晚期患者的生存期通常危害比会偏高
发布日期:2019-08-07海外治疗领域的一项试验中,筛出的565例患者来自18个国家107个中心,395例患者随机分组接受Brivanib(<=263)或安慰剂(<=132)。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,Brivanib的中位OS为9.4个月,安慰剂为8.2个月(危害比为0.89,95% CI:0.69〜U5)。
依据基线预后因素,校正治疗后OS的危害比为(95%CI:0.63〜1.04;MU044)。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,探索性分析显示,Brivanib中位TTP为4.2个月,安慰剂为2.7个月(危害比为0.56,95%CI:0.42〜0.76;PC=0.001);Brivanib按mRECIST的客观缓解率为10%、安慰剂为2%(优势比为5.72)。
海外治疗服务机构爱诺美康了解到,61例(23%)Brivanib患者和9例(7%)安慰剂患者,出现了治疗相关AE,导致研究中断。Brivanib更常见3/4级AE包括高血压(16%),疲劳(13%),低钠血症(11%)和食欲下降(10%)。

既往接受索拉非尼治疗的HCC患者中,Brivanib没有显著改善OS。研究者认为,次要研究终点TTP和客观缓解率的获益,仍需进一步研究。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,晚期HCC患者中Linifanib与索拉非尼的比较,在28个国家207个中心实施的多国家、多中心、随机、开放、m期试验,比较了Linifanib和索拉非尼治疗晚期HCC患者。
入选标准包括确诊为不可切除或转移性HCC,既往未接受放疗患者按RECIST 1.1经CT扫描、至少一处病灶出现可测定病变,ECOGPS0〜1分。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,患者随机接受Linifanib17.5mg/次、每日4次或索拉非尼400mg/次、每日2次,按地理区域、ECOGPS、血管侵犯或肝外播散,和HBV感染进行分层。
海外治疗服务机构爱诺美康了解到,Linifanib和索拉非尼在晚期HCC中,具有相似OS分别为9.1个月和9.8个月,中位危害比为1.046(95%CI:0.896〜1.221)。此外,Linifanib没有达到预定义的优效性和非劣性OS界限。Linifanib的TTP具有优势(5.4个月比4.0个月;危害比为0.759,95%CI:0.643〜0.895)。



