患者接受色瑞替尼治疗后的缓解程度
发布日期：2019-09-27在育龄期患者中，可根据色瑞替尼的相关作用机制，给予妊娠期妇女一定治疗，但它可能对胎儿有毒性，建议有生殖能力女性，在使用色瑞替尼治疗期间和完成治疗后，至少2周内采取有效避孕措施。
海外看病服务机构爱诺美康了解到，肝损害患者，由于色瑞替尼主要通过肝脏清除，肝损害患者暴露量可能增加。海外看病服务机构爱诺美康了解到，根据群体药代动力学分析，轻度肝损害患者总胆红素<ULN、AST>ULN或总胆红素大于（1.0〜1.5）XULN、任何AST不建议剂量调整。
对中至重度肝损害患者，推荐剂量尚未确定。海外看病服务机构爱诺美康了解到，临床研究介绍上，—项由Shaw等开展的I期临床试验，确定了色瑞替尼对ALK阳性的、晚期非小细胞肺癌患者的更大耐受性，安全性、不良反应、药代动力学及抗肿瘤活性。
该试验分为两个阶段：由50mg/d增至750mg/d的剂量递增阶段，以及随后的750mg扩展阶段。海外看病服务机构爱诺美康了解到，在每天接受色瑞替尼剂量>400mg的114例患者中，1%完全缓解，57%部分缓解，22%稳定，11%病情进展，10%因无早期的研究数据撤出试验。
海外看病服务机构爱诺美康了解到，试验结果是客观缓解率58%（95% CI：48%〜67%），剂量为750mg/d的患者的客观缓解率为59%（95% CI：47%〜70%）；接受过克唑替尼治疗的患者客观缓解率为56%（95%CI：41%〜70%），初治患者客观缓解率为64%（95% CI：44%〜81%）。
海外看病服务机构爱诺美康了解到，所有患者实现完全缓解、或部分缓解的反应中位时间是8.2个月，64%患者的响应期>6个月,中位无进展生存期为7个月（95% CI：5.6〜9.6）。海外看病服务机构爱诺美康了解到，124例ALK阳性的初次脑转移的非小细胞肺癌患者,客观缓解率为54%（95%CI：44.9%〜63.0%），中位生存期是6.9个月。
