疾病进展后使用克唑替尼的获益程度
发布日期：2019-09-25在海外领域的一项PROFILE1005研究中，II期单臂多中心研究目的是，进一步确认克唑替尼的安全性和有效性，同时对疾病进展后服用的效果做评估。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，患者入选的主要标准方面，FISH法测定的ALK阳性的非小细胞肺癌患者，既往至少接受过一种化疗。
海外治疗服务机构爱诺美康了解到，相关情况还允许病情稳定、已控制的脑转移患者入组，每天口服克唑替尼250mg，每日2次，连续给药，主要终点是疾病控制率和安全性、耐受性。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，入选患者的特征与PROFILE1001相似，中位年龄50岁，多为不吸烟患者，组织学类型主要为腺癌。
PROFILE1005中超过1/3的受试者是亚洲人，故此也对亚洲人群做了亚组分析，结果显示客观缓解率、缓解持续时间、无进展生存期在亚洲及非亚洲患者中相当。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，治疗相关不良事件方面，也仅有轻微差别。
研究得出结论：从初期克唑替尼治疗或疾病进展时间算起，疾病进展后继续克唑替尼治疗的患者、较之不继续使用者的总体生存率显著增长。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，大部分患者都通过初次疾病进展后、继续使用克唑替尼抑制ALK而获益。
研究还将PROHLE1001（扩展队列）153例患者、和PROFILE1005的261例患者合并；对194例服用克唑替尼后、疾病进展的患者进行分析，分析未纳入起初服用克唑替尼即PD的患者。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，其中120例进展后继续服用克唑替尼250mg，每日2次超过3周，简称为CBPD患者（疾病进展后继续克唑替尼治疗），74例进展后不继续服用。
海外治疗服务机构爱诺美康了解到，研究结果显示：CBPD患者的客观缓解率为74%，未CBPD者为55%，尽管没有达到显著性水平，但是数值上还是有很大差距的。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，前者PD后的mOS为16.4个月，远高于后者3.9个月（危害比为0.27，95%CI：0.17〜0.42），CBPD组患者从初始使用克唑替尼治疗后、算起的mOS也显著延长。
