晚期前列腺癌：局部免疫治疗，疾病控制率100%
发布日期：2026-07-03继一项新型原位 SYNC-T疗法SV-102的1期临床试验（NCT05544227）数据令人鼓舞，显示SV-102晚期转移性前列腺癌患者临床活性良好且安全性可控，现正于二期LEGION-100研究（NCT06533644）中接受评估。
SYNC-T SV-102是一种新型药物/器械联合免疫治疗平台，它不依赖系统性细胞毒性或靶向放射配体治疗，而是通过局部干预产生系统性抗肿瘤免疫反应。该疗法采用一种新颖的原位方法，结合了肿瘤组织的部分冷冻解与肿瘤内免疫疗法，旨在通过增加抗原可用性并激活先天和适应性免疫，刺激历来“免疫学上冷”的前列腺肿瘤中的免疫反应。
LEGION-100是一项针对成人转移性去势抵抗性前列腺癌患者SYNC-T疗法SV-102多中心剂量递增和剂量优化2a期研究。符合条件的患者还必须具有足够血清睾酮水平，在至少使用1种FDA批准二代雄激素受体通路抑制剂治疗后出现病情进展（无论是否接受过紫杉类治疗），ECOG表现状态为0或1，符合RECIST 1.1标准至少有1个可测量病灶，且预期寿命至少6个月。
在一期研究中，对晚期患者进行了前列腺或淋巴结的部分冷冻解，随后输注固定剂量多靶点免疫治疗试验药物SV-102。本质上，利用一个历来免疫系统冷淡且对检查点抑制剂反应差的肿瘤，通过增加可用抗原的剂量（通过冷冻解）进行启动。冷冻消融释放肿瘤抗原，将历史上免疫学上较冷的肿瘤转变为更易被免疫识别的肿瘤。SYNC-T SV-102随后将PD-1和CTLA-4检查点阻断结合CD40和TLR9激动剂，刺激先天免疫和适应性免疫，目标是产生持久的系统性抗肿瘤免疫反应。
SYNC-T疗法SV-102四种活性免疫治疗成分（图片来源ASCO）
在2025年ASCO年会研究人员展示了一项开放标签单臂一期试验的数据，该试验评估了SYNC-T治疗SV-102在组织学确诊转移性前列腺癌患者的安全性和疗效。符合条件的患者需根据RECIST 1.1标准有可测量的疾病，且至少有一个可通过针头设备输送系统靶向的软组织病变。患者还需经历至少1种二代雄激素受体通路抑制剂治疗失败，无论是否接受过既往化疗，或拒绝激素治疗（允许最多接受过三线治疗）。
入组后，患者可接受最多12个周期的治疗，每4周一次，以达到最佳反应。该疗法的药物成分SV-102在冷冻解后以固定剂量15毫升给药。反应评估每8周进行一次，治疗结束后每12周测量一次反应持久性评估。主要终点为安全性和毒性，次要终点为根据RECIST 1.1标准的总体反应率（ORR）、无进展生存期（rPFS）和总体生存期（OS）。
一期研究结果显示，接受SYNC-T治疗SV-102的15名患者实现了100%的疾病控制率。该方案的ORR为87%，其中完全缓解率为53%（95%置信区间，29%-79%）。独立放射学复查数据显示，ORR为87%，CR率为40%。7名患者PSA下降超过50%；另外2人在整个治疗过程中PSA水平低于0.02。15名患者中没有出现病情进展; 其中两人病情稳定。
中位响应时间和中位响应持续时间（DOR）分别为2.9个月（范围1.8–4.8）和12.1个月（范围1.1–22.4）。中位数 rPFS为14.2个月（范围4.8–24.1），未达到中位数OS（范围6.1–24.6）。生存的中位随访时间为17.2个月，该时间点生存率为80%。
在安全性方面，研究作者指出该疗法能够针对多种癌症机制，同时避免系统性自身免疫不良反应（AEs）。常见的1/2级治疗紧急不良事件（TEAEs）包括血尿和发热。没有报告4级或5级的AE。
SYNC-T疗法SV-102在前列腺癌领域是一种新型癌症治疗方式，允许免疫系统呈现并识别这些抗原，从而引发全身性抗肿瘤反应。正在进行的2a期LEGION-100试验正在评估SYNC-T疗法SV-102在约91名mCRPC患者中的安全性、反应率、剂量优化及长期疗效结果。
爱诺美康，创始于2015年，注册资金3000万元，位居行业前两位，位于北京和深圳，是专注肿瘤与重大疾病的出国看病服务机构，是出国看病服务行业的先行者（行业前两位），是出国严肃医疗的倡议者。公司自成立以来，始终专注于为肿瘤、神经、心脏等重大疾病患者的出国看病提供全程无外包的完善服务，是众多知名美国医院的官方合作机构。
