厄洛替尼用于非小细胞肺癌的有效性
发布日期：2019-07-31部分海外临床研究上，非小细胞肺癌-EGFR患者的一线治疗：在欧洲开展的一项随机、开放的临床试验，证实了厄洛替尼单药一线治疗EGFR外显子19缺失、或外显子21（L858R）替代突变的转移性非小细胞肺癌患者的安全性及有效性。
海外看病服务机构爱诺美康了解到，174例白种人患者按1：1随机分配至厄洛替尼组，每天使用150mg剂量至疾病进展（<=86），或分配至四周期标准的含铂两药化疗组（<=88）；标准化疗药为顺铂+吉西他滨、顺铂+多西他赛、卡铂+吉西他滨或卡铂+多西他赛。主要疗效指标为，研究者评估的无进展生存期（PFS）。
按EGFR突变情况即外显子19缺失、或外显子21（L858R）替代突变，和ECOGPS评分（<2分）进行随机分层分析。海外看病服务机构爱诺美康了解到，由临床试验分析，决定EGFR突变状态筛选标准及入组患者。经研究者判定，随机至厄洛替尼组患者的PFS，较化疗组患者有明显统计学改善，厄洛替尼治疗组与化疗组OS无显著统计学差异。
基于EGFR突变亚型的探索性亚组分析中，外显子19缺失亚组中的PFS为0.27（95% CI：0.17〜0.43），在外显子21（L858R）替代突变亚组中为0.52（95% CI：0.29〜0.95）。海外看病服务机构爱诺美康了解到，外显子19缺失亚组中OS为0.94（95% CI：0.57〜1.54），在外显子21（L858R）替代突变亚组中为0.99（95% CI：0.56〜1.76）。
针对非小细胞肺癌-维持治疗研究，是一项随机、双盲、安慰剂对照研究。海外看病服务机构爱诺美康了解到，该研究评价了厄洛替尼，用于非小细胞肺癌维持治疗的有效性和安全性。
海外看病服务机构爱诺美康了解到，研究在26个国家开展，共入组889例接受一线含怕化疗后、未发生疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。按1：1随机分组至每日1次厄洛替尼150mg组或安慰剂组（厄洛替尼组438例，安慰剂组451例），用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
