爱诺美康

吸烟患者是否存在厄洛替尼暴露减少

针对肝损害患者，其总胆红素>正常值上限（ULN）或Child-PughA、B、C级，在使用厄洛替尼治疗期间需密切监测肝功能变化，总胆红素>3xULN患者、应谨慎使用厄洛替尼。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，体内外研究结果提示，厄洛替尼主要通过肝脏进行清除。

然而中度肝功能不全患者（Child-Pugh B级），与肝功能正常患者的厄洛替尼暴露量类似，包括原发性肝癌和肝转移患者。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，当总胆红素>3xULN的患者，应慎用厄洛替尼。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到，在厄洛替尼治疗期间对肝损伤（总胆红素>ULN或Child-PughA、B和C级）患者进行密切监测，治疗前检查异常的情况下，若肝功能出现重度变化，总胆红素翻倍和（或）氨基转移酶升高3倍，则应中断或停止厄洛替尼治疗。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，肾损害患者，单剂给药后尿中分泌少于9%。

在肾功能异常的患者中，未进行临床试验，针对吸烟患者，吸烟可使厄洛替尼暴露减少。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，一项III期非小细胞肺癌临床试验中，正在吸烟者的厄洛替尼稳态血浆谷浓度、约为既往吸烟者或从不吸烟者的1/2；此效应还伴随着厄洛替尼、表观血浆清除率增加24%。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到，一项在健康志愿者中，进行的单次剂量厄洛替尼药代动力学研究，正在吸烟者药物清除同样快于既往吸烟或从不吸烟的志愿者。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，吸烟者的平均曲线下总面积、约为既往吸烟/从不吸烟者的1/3〜1/2。

另一项非小细胞肺癌正在吸烟患者（<=35）的研究中，稳态药代动力学分析显示、厄洛替尼从150mg增加到300mg，厄洛替尼暴露量随剂量成比例增加。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，然而，正在吸烟者推荐增加的额外剂量尚不清楚。