肾损害患者中的清除率有哪些差异?
发布日期:2019-07-29当拟定接受阿昔替尼治疗时,应建议患者避孕,如果本品在妊娠期间使用,或当患者接受本品治疗时妊娠,应告知患者药物对胎儿的潜在危害。海外就医服务机构爱诺美康了解到,针对哺乳期的患者,目前尚不明确阿昔替尼是否经人乳汁排泄。
海外就医服务机构爱诺美康了解到,由于大多数药物经乳汁排泄,且哺乳婴儿存在发生阿昔替尼严重不良反应的可能,因此应考虑药物对母体的重要性,决定是否终止哺乳或停用药物。海外就医服务机构爱诺美康了解到,老年患者无须调整剂量,在接受阿昔替尼治疗的RCC患者对照临床研究中,接受阿昔替尼治疗的123/359例患者(34%)在65岁及以上。
尽管不能排除、某些年长患者的敏感性较高,但在65岁及以上与65岁以下患者间,总体上未观察到阿昔替尼的安全性和有效性、存在差异。海外就医服务机构爱诺美康了解到,肾损害患者,目前尚未进行阿昔替尼在肾损害患者中的试验。

海外就医服务机构爱诺美康了解到,根据群体药代动力学分析结果,观察到阿昔替尼在轻度至重度肾损害患者中的清除率、无显著差异(15ml/min<CLCr<89ml/min)。海外就医服务机构爱诺美康了解到,轻度至重度肾损害患者,无须调整阿昔替尼起始剂量,终末期肾病患者(CLcr<15ml/min)应慎用本品。
肝损害患者,根据药代动力学数据,其基线肝功能中度肝损害患者、服用阿昔替尼时,起始剂量应减半(Child-PughB级);可根据患者安全性和耐受性的个体差异、增加或降低随后剂量。海外就医服务机构爱诺美康了解到,当轻度肝损害患者,服用阿昔替尼时,无须调整起始剂量。



