如何比较舒尼替尼与支持治疗的疗效
发布日期：2019-08-02针对CBR或确认的CR、PR及更佳的疗效，通常为疾病的稳定性。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，从治疗开始，稳定时间持续>24周为60.2%（95%CI：50.1%〜69.7%）；欧美支持舒尼替尼的胃肠道间质瘤、关键临床研究疗效数据。
海外治疗服务机构爱诺美康了解到，研究A：是一项舒尼替尼治疗甲磺酸，失败或不能耐受的胃肠道间质瘤患者的随机、双盲、安慰剂对照的、国际多中心III期临床研究。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，研究目的是，比较舒尼替尼+更佳支持治疗组，与安慰剂+更佳支持治疗组的至疾病进展时间（TTP）。
其他目的包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率和总生存期（OS）。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，该研究中患者以2：1比例、随机分配到每日1次口服50mg舒尼替尼组或安慰剂组；服药4周停药2周，6周为一个治疗周期（4/2给药方案），直至疾病进展或因其他原因、退出研究为止。
患者出现疾病进展时揭盲，安慰剂组的患者、随后可进入开放的舒尼替尼组；而舒尼替尼组患者，则根据研究者的判断继续接受治疗。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，在该研究更初设定的OS相关分析中，舒尼替尼组患者的中位OS为72.7周，安慰剂组的中位OS为64.9周（危害比为0.876，95%CI：0.679〜1.129）。
海外治疗服务机构爱诺美康了解到，研究B：是一项在伊马替尼治疗失败、或不能耐受的胃肠道间质瘤患者中，进行的开放性、多中心、单组的剂量递增研究。在确定了II期推荐给药方案（4/2给药方案，50mg，每日1次）后，该研究中55例患者按4/2方案，50mg/d剂量接受本品治疗。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，其中5例患者获得部分缓解，部分缓解率为9.1%。
