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终末期肾病患者能否应用司妥昔单抗

一些肾功能不全患者，基于临床试验患者数据的群体药代动力学分析显示，对预先存在轻度至中度肾受损的患者（肌酐清除率CLcr>15ml/min）、与基线正常肾功能（Clci>90ml/min）患者比较。未观察到使用司妥昔单抗后，肌酐清除率存在显著差别。

建议对CLcr>15ml/min患者，无须调整初始剂量。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，目前尚不能确定终末期肾病患者，对司妥昔单抗药代动力学是否存在潜在影响。

临床研究介绍，—项II期、国际性、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，这项关键性的试验共包括79例、人类免疫缺陷病毒和人疱疹病毒-8阴性有症状的、多中心型巨淋巴结增生症患者。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，他们分别接受司妥昔单抗、或安慰剂（均联合更好支持疗法）治疗。

研究定义：淋巴结缩小和症状减轻并至少持续18周为治疗应答（CR+PR），结果显示司妥昔单抗和安慰剂治疗、两组的应答率分别为34%和0（P=0.0012）。至治疗失败时间（TTF）分别为尚未达到134天和刚好134天（PC0.05）。

在纳入试验时贫血的患者，在第13周时血红蛋白增加15g/L或更多。利妥昔单抗作为一种人鼠嵌合型抗白细胞分化抗原CD20单克隆抗体，FDA批准它用于复发性或化疗耐药性、B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的治疗。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到，作为世界上第一个单克隆抗体抗肿瘤药，在单独应用或联合化疗治疗NHL方面，它均取得了良好效果，被认为是肿瘤免疫治疗的典范。