单克隆抗体对细胞突变的相关治疗影响
发布日期：2019-07-23在一项西妥昔单抗加伊立替康的试验组，可接受的伊立替康方案为每3周350mg/m2，每2周180mg/m2，或每周125mg/m2（每6周4剂）。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，329例患者的中位年龄为59岁，63%为男性，98%为高加索人，88%基线卡氏体力状态评分>80。
接近2/3患者，既往奥沙利铂治疗失败。研究还预先定义了子人群：伊立替康难治患者，既往接受伊立替康和奥沙利铂治疗失败患者，并对两组子人群的持久客观缓解率进行评价。接受西妥昔单抗加伊立替康治疗组的患者，客观缓解率是23%（95%CI：18%〜29%）。
患者相关中位缓解时间为5.7个月，至进展中位时间为4.1个月。单独接受西妥昔单抗治疗的患者中，客观缓解率为11%（95%CI：6%〜18%），中位缓解时间为4.2个月，至进展中位时间是1.5个月。
在研究的联合用药组和单药治疗组，预先定义子组中观察到缓解率都相似。在一项随机化临床试验的回顾性分析，分析提示抗EGFR单克隆抗体、对含KRAS突变的mCRC患者治疗无效。
海外治疗服务机构爱诺美康了解到，这些试验中，患者随机接受标准医护（即BSC或化疗）治疗，或一种抗EGFR抗体（西妥昔单抗或帕尼单抗）治疗，或无添加治疗。在所有研究中，密码子12或13中的KRAS突变，被用来检测该研究性试验，在研究评估的人群中，KRAS的状态百分率从23%至92%。
