爱诺美康

老年患者存在哪些安全性或疗效差别

在一项试验当中，西妥昔单抗随后每周的推荐剂量为250mg/m2，在60分钟内输注（更大输注速率10mg/min），直至疾病进展或出现不能接受的毒性。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，在使用前，提前给予受体阻滞剂、对预防输液反应有一定作用。

不良反应管理上，本品耐受性好，不良反应大多可耐受。更常见的是痤疮样皮疹、疲劳、腹泻、恶心、呕吐、腹痛、发热和便秘等；其他不良反应还有白细胞计数下降、呼吸困难等。

皮肤毒性反应（痤疮样皮疹、皮肤干燥、裂伤和感染等）多数可自然消失，少数患者可能发生严重过敏反应、输液反应、败血症、肺间质疾病、肾衰竭、肺栓塞和脱水等。在接受本品单药治疗，和本品与伊立替康联合治疗的患者中，分别有5%和10%的患者因不良反应退出。

西妥昔单抗无特定禁忌证，但使用时需参考剂量调整、不良反应及特殊人群用药。针对特殊人群用药，妊娠期患者在妊娠期妇女中、没有适当和对照良好的西妥昔单抗研究数据。

哺乳期患者，尚不知道西妥昔单抗是否被分泌至人乳汁。儿科患者尚未确定西妥昔单抗、在儿童患者中的安全性和有效性。老年患者在5项晚期结直肠癌研究中，1062例患者接受西妥昔单抗、与伊立替康或西妥昔单抗单独治疗，其中363例患者是65岁或以上。

出国治疗服务机构爱诺美康了解到，这些老年患者和较年轻患者间，未观察到安全性或疗效总体差别。在有头颈部癌患者中进行西妥昔单抗的临床研究，未包括足够数量的年龄65周岁以上受试者，以确定他们的反应是否不同于较年轻受试者。