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局部区域的控制时间如何进行测量?

发布日期:2019-07-23

海外临床研究介绍,针对头颈部鱗状上皮癌(SCCHN)的一项研究,它纳入了424例局部或区域晚期SCCHN患者的随机、多中心、对照试验。海外就医服务机构爱诺美康了解到,纳入患者包括:既往未接受过治疗的口咽、下咽部或喉的SCCHN的III/IV期患者。

上述患者被随机化(1:1)分至西妥昔单抗、加放疗治疗组或单独放疗组。分层因子为卡氏体力状态(60〜80比90〜100),淋巴结状态(N0比N+),肿瘤分期(癌症的分期标准T1〜T3比T4),放疗剂量分次(同时加量相比每天1次比每天2次)。

患者接受放疗共6〜7周,每天1次或2次,或同时加量。放疗开始前1周给予西妥昔单抗400mg/m2,放疗期间每次接受放疗前1小时、给予西妥昔单抗250mg/m2。424例随机化患者,中位年龄为57岁,80%是男性,83%为高加索人,90%基线卡氏体力状态评分>80。

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其中258例患者来自美国(61%),60%患者有口咽部原发肿瘤,25%有喉部原发肿瘤,15%有下咽部原发肿瘤;28%为美国癌症联合委员会(AJCC)T4肿瘤期。54%患者接受放疗、并同时加量,26%接受每天1次方案,18%接受每天2次方案。

海外就医服务机构爱诺美康了解到,这个试验主要测量结局是,局部区域控制时间及总生存期。还有一项研究,是在103例复发或转移的SCCHN患者中,进行的一项单组、多中心临床试验;所有患者均在接受基于钴化疗方案的30天内,都有疾病进展的记录。