出国看病 单抗组与安慰剂组的对比
发布日期：2019-07-30应用于经典型霍奇金病ASCT后的临床研究，这是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究。出国看病服务机构爱诺美康了解到，旨在评价本妥昔单抗、治疗ASCT后有较高复发和进展风险的、经典型霍奇金病的有效性。
出国看病服务机构爱诺美康了解到，共纳入329例患者，在ASCT后30〜40天，随机1：1接受安慰剂或本妥昔单抗治疗。出国看病服务机构爱诺美康了解到，方案为1.8mg/kg体重，历时30分钟静脉输注给药，每3周1次，多达16个周期。
安慰剂组发生疾病进展的患者，可接受本妥昔单抗治疗，作为一个单独的试验部分。出国看病服务机构爱诺美康了解到，研究的主要终点是无进展生存期（PFS）；ASCT的复发或进展的高风险，由如下标准判断：难治的，在12个月内复发，复发多12个月伴结外病变。
329例患者，随机接受本妥昔单抗或安慰剂治疗，其中本妥昔单抗组165例，安慰剂组164例。出国看病服务机构爱诺美康了解到，329例患者的中位年龄为32岁（18〜76岁），大部分为男性（53%）和白种人（94%）。
出国看病服务机构爱诺美康了解到，患者接受的既往治疗次数，中位数为2次（2〜8次），包括ASCT。随访PFS的中位时间为22个月（0〜49个月），评效结果显示，本妥昔单抗组与安慰剂组相比，显著改善无进展生存期和中位无进展生存期。出国看病服务机构爱诺美康了解到，两组的临时总生存率分析显示、没有统计学意义。
