临床上哪些因素可以决定客观缓解率
发布日期：2019-07-21国外临床研究介绍，帕妥珠单抗用于转移性乳腺癌CLEOPATRA研究，是随机、双盲、多中心参与的III期临床试验。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，其主要研究目的是，确认帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛、对治疗HER2阳性转移性乳腺癌的有效性。
出国治疗服务机构爱诺美康了解到，该试验共入组了808例患者，为HER2阳性转移性乳腺癌患者。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，试验随机将患者分为2组（1：1），一组接受帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛治疗；另一组接受安慰剂、曲妥珠单抗和多西他赛治疗。
帕妥珠单抗的给药方式为起始剂量840mg，之后每3周给予1次420mg；多西他赛剂量75mg/m2，之后每3周给予1次，耐受好的患者可增量至100mg/m2；曲妥珠单抗起始剂量8mg/kg体重，之后每3周给予1次6mg/kg体重。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，治疗持续到出现疾病进展、不可耐受或同意退出试验为止。
试验的主要终点为无进展生存期（PFS），且帕妥珠单抗对HER2阳性转移性乳腺癌患者、有生存获益。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，在分组年龄<65岁及>65岁的患者中，PFS风险比值显示，帕妥珠单抗组均为显著获益。
出国治疗服务机构爱诺美康了解到，在<75岁的年龄组也是如此，>75岁年龄组由于入组患者较少，故虽有获益趋势，但差异无统计学意义。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，相对于安慰剂组，接受帕妥珠单抗患者的客观缓解率更高一些。
接受帕妥珠单抗的患者，完全缓解率达5.5%，而安慰剂组为4.2%；部分缓解率分别为74.6%和65.2%，疾病进展率分别为3.8%和8.3%。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，并且帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛，作为新辅助治疗可用于HER2阳性局部进展期、炎性乳腺癌患者。
