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晚期肝癌新药Namodenoson三期试验新进展：整体盲态生存期超预期，早期中期分析提上日程

　　2026年9月，以色列生物制药企业Can-Fite BioPharma公布了旗下在研新药Namodenoson的关键三期临床LIVERATION试验（NCT05201404）的最新动态：当前试验处于盲态阶段，全部入组患者的合并总生存期（OS）数据，已经超出研究最初设计时预设的预期值。

　　由于试验仍保持双盲状态，目前统计的总生存期数据同时覆盖了Namodenoson治疗组与安慰剂对照组的所有患者，研究团队暂无法通过现有合并数据，直接判断两组之间的疗效差异，也不能得出Namodenoson是否为患者带来明确生存获益的结论。基于当前整体生存期超预期的观察结果，Can-Fite方面正在评估将原定计划的中期分析时间提前，在符合试验统计分析方案与相关监管要求的前提下，尽早揭盲完成两组总生存期的独立对比评估。

　　Can-Fite首席执行官兼首席财务官Motti Farbstein在官方新闻稿中表示：“目前试验仍处于盲态，这些观察结果尚不能直接预测Namodenoson的最终治疗效果，但我们相信，尽早开展计划内的中期分析，将为这款药物在这一医疗需求远未被满足的患者群体中，是否存在潜在临床获益提供关键参考信息。”

　　此前，Namodenoson已经先后获得美国、欧洲授予的肝细胞癌孤儿药资格，同时被美国食品药品监督管理局（FDA）认定为晚期肝细胞癌二线治疗的快速通道资格，这一资格将支持该药物在后续审评阶段享受加速审批的相关政策支持。

　　LIVERATION试验核心设计细节

　　这项多中心、随机双盲、安慰剂对照三期试验，专门针对既往至少接受过一线全身治疗后病情进展的晚期肝细胞癌患者，且入组人群覆盖了伴随Child-Pugh B7级肝硬化的患者，这部分肝功能受损的患者往往在现有标准治疗中选择十分有限。

　　试验的具体入组标准明确要求：

　　患者年龄需满18周岁

　　临床分期为巴塞罗那肝癌分期B期或C期

　　按照RECIST 1.1标准存在可测量病灶

　　ECOG体力评分为0或1，具备耐受后续治疗的身体基础

　　入组患者将按照2:1的比例随机分组，三分之二的受试者每日口服两次25mg Namodenoson，剩余三分之一受试者服用匹配安慰剂，每28天为一个治疗周期，持续用药直至患者病情出现进展，或出现无法耐受的药物不良反应。试验要求每完成2个治疗周期开展一次肿瘤影像学评估，研究的主要疗效终点为总生存期，次要终点覆盖无进展生存期、客观缓解率、药物安全性与药代动力学特征。

　　药物作用机制与后续开发布局

　　Namodenoson是一款口服小分子药物，能够高亲和力、高选择性地靶向结合A3腺苷受体（A3AR）。该受体在病变细胞表面呈现高表达状态，在正常细胞中表达水平极低，这种表达层面的显著差异，被认为是这款药物过往临床研究中展现出良好安全性的核心原因。

　　本次推进的LIVERATION三期试验，正是基于此前针对晚期肝细胞癌合并Child-Pugh B肝硬化患者的随机安慰剂对照研究结果开展，前期研究已经为该适应症的后续探索提供了充分的理论支撑。

　　除晚期肝细胞癌之外，Namodenoson的开发管线还覆盖了其他实体瘤与代谢类疾病领域。2026年7月，该药物针对晚期胰腺导管腺癌的2a期临床研究（NCT06387342）正式公布达到主要安全性终点，在部分经多线标准治疗失败的难治性患者中观察到了持久的疾病控制与总生存期获益信号；这项开放标签研究共入组20名标准治疗后进展的晚期胰腺癌患者，目前开发团队已经公布后续计划，将推进Namodenoson联合化疗的2b期临床研究，进一步拓展这款药物的适用场景。

　　爱诺美康，创始于2015年，注册资金3000万元，位居行业前两位，位于北京和深圳，是专注肿瘤与重大疾病的出国看病服务机构，是出国看病服务行业的先行者（行业前两位），是出国严肃医疗的倡议者。公司自成立以来，始终专注于为肿瘤、神经、心脏等重大疾病患者的出国看病提供全程无外包的完善服务，是众多知名美国医院的官方合作机构。