脑胶质瘤：基因工程疫苗，生存期长达4年以上
发布日期：2026-07-14根据发表在《Journal of Clinical Oncology》上的一项一期临床试验结果，接受直接注射基因改造免疫细胞到大脑的新型胶质母细胞瘤患者，其无进展生存期是单次注射者的两倍。接受多剂疫苗的患者中位无进展生存期为16.1个月，而仅接受一剂者为8个月。
这种试验性疗法称为耐药免疫疗法（DRI），使用一种称为γ-δ T细胞的免疫细胞，这些细胞从患者体内采集，经过实验室基因改造以抵抗化疗药物替莫唑胺，然后通过手术中植入大脑的小管直接注入肿瘤腔。
该试验（NCT04165941）采用了改进后的3+3递增设计，即研究人员在三组中增加剂量数——而非每剂细胞数——同时保持每次注射1×10⁷ DRI细胞数量。第一组患者接种一剂，第二组最多三剂，第三组最多六剂。
在23名评估资格者中，有13人接受了该治疗。92%的患者中存在IDH野生型肿瘤，54%为MGMT未甲基化肿瘤，46%接受了亚全切除。
每次维持化疗周期的第一天，患者静脉注射150 mg/m²替莫唑胺。四小时内，改良后的DRI细胞被解冻，并通过导管直接注入肿瘤腔。患者在门诊观察后出院，随后继续口服替莫唑胺四天完成疗程。
在接受DRI治疗的13名患者中，所有患者的中位无进展生存期为9.9个月。接受单次剂量的人群中位无进展生存期为8个月，重复注射患者的中位无进展生存期为16.1个月。所有治疗患者的中位总生存期为15.6个月，范围为5至51个月。在接受单次剂量的人群中，中位总生存期同样为15.6个月（范围为9至18个月）。在接受重复剂量的人群中，中位总生存期为19.5个月（范围为5至51个月），且部分患者在数据截止时仍存活且无进展。
研究人员还注意到，接受更多剂量的人，即使在接受已知能减少免疫细胞数量的化疗期间，血液中T细胞和自然杀伤细胞的恢复也更为强健且持续。
三组队列中均未观察到剂量限制性副作用，也未报告细胞因子释放综合征或免疫效应细胞相关神经毒性综合征病例。总共报告了11例严重副作用。大多数为三级事件，归因于标准化疗和放疗，而非DRI细胞。
所有患者的血液样本在首次治疗后多达365天内多次检测复制能力病毒——这是基因疗法的标准安全措施。所有结果均为阴性。血清蛋白分析显示，DRI细胞施用后炎症标志物（包括细胞因子释放综合征相关指标）没有显著增加。
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