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三款免疫方案正面PK，头颈部鳞癌新辅助治疗谁能拿到最优成绩单？

　　2026年ASCO年会上，一项随机开放标签2期临床试验（NCT06444009）公布的最新数据，为可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LAHNSCC）的新辅助治疗领域带来了突破性进展：全新PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab联合顺铂与白蛋白结合型紫杉醇的新辅助方案，将患者的病理完全缓解率（pCR）提升至60%，疗效显著优于另外两款以cadonimab和penpulimab kcqx（商品名安尼可）为核心的对照治疗方案，为这类既往治疗选择有限的局部晚期患者开辟了全新的治疗路径。

　　这项纳入59名受试者的三队列头对头研究中，不同治疗组的疗效差异呈现出清晰的分层特征：接受ivonescimab联合化疗方案的20名患者中，共有12人实现病理完全缓解，pCR率达到60%；接受cadonimab联合化疗的19名患者中，pCR率为42%，共8人达到完全病理缓解；而接受penpulimab联合化疗的20名患者中，同样有8人实现pCR，对应比例为40%。三个队列的主要病理缓解率（MPR）则保持在相近水平，分别为15%、16%和15%，没有出现明显的组间差距。

　　从核心临床要点来看，这项研究验证了多个关键结论：在三种受试方案中，PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab联合化疗的新辅助治疗方案，取得了三组中最高的60%病理完全缓解率；同时双特异性抗体方案的病理无应答比例更低，其中ivonescimab组仅15%的患者没有出现明显病理缓解，反观单靶点PD-1抑制剂penpulimab所在的队列，病理无应答率达到了40%，是三组中最高的；而所有治疗相关不良反应的类型，都与既往已知的化疗、免疫治疗相关毒性特征吻合，在三个队列中均表现出可控的安全性，没有出现超出预期的严重不良事件。

　　这项研究的入组设计充分贴合临床实际场景：所有入组患者均为年满18周岁、ECOG体力状态评分0-1分的可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌人群，按1:1:1的比例随机分配至三个治疗组，均接受3个周期的顺铂联合白蛋白结合型紫杉醇新辅助化疗，同时分别搭配不同的免疫治疗骨架：队列1每3周第1天静脉输注10mg/kg的ivonescimab，队列2每3周第1天给予6mg/kg的cadonimab，队列3每3周第1天输注200mg的penpulimab。在完成新辅助治疗并接受根治性手术后，达到病理完全缓解的患者可直接豁免术后放疗，未达到pCR的患者则根据术后风险分层，高危人群接受辅助放化疗、中危人群仅接受术后单独放疗，后续所有患者都将继续使用对应方案中的单药免疫治疗进行维持治疗，最长维持16个周期。研究将病理完全缓解设置为主要研究终点，次要终点覆盖主要病理缓解率、客观缓解率、无事件生存期和总生存期，全面评估不同方案的长期获益潜力。

　　三组患者的基线特征保持了良好的组间平衡性，全组患者中位年龄为57.4岁，年龄跨度34-71岁，人群以男性为主，各队列男性占比在75%-90%之间；大部分患者确诊时为AJCC IV期疾病，占比达到65%-80%，同时63%-85%的患者存在临床N2淋巴结转移，口腔是最常见的原发肿瘤部位，占比55%-68%，且53%-60%的患者PD-L1联合阳性评分（CPS）达到10及以上，整体入组人群代表了临床中典型的高危局部晚期头颈部鳞癌患者特征。

　　更广泛的疗效数据进一步印证了ivonescimab方案的优势：按照RECIST 1.1标准评估，三个治疗组的客观缓解率均处于较高水平，其中ivonescimab组的影像学完全缓解率达到40%，显著高于另外两组的26%和20%，三组的部分缓解率分别为55%、58%和60%，所有入组患者中没有出现新辅助治疗期间疾病进展的病例。penpulimab所在的单靶点PD-1组病理无应答率达到40%，远高于两款双特异性抗体组，其中ivonescimab组病理无应答率仅15%，cadonimab组为31%。研究过程中penpulimab队列有1名患者在等待手术期间因甲型流感感染死亡，经研究者判定该事件与研究治疗无关，未纳入病理反应的可评估人群。

　　安全性分析结果显示，三个队列中发生率≥20%的治疗相关不良反应，均为临床中常见的化疗相关毒性，包括中性粒细胞计数降低、贫血、白细胞减少、血小板减少、淋巴细胞减少等血细胞减少类事件，丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶升高等肝酶异常事件，以及高胆固醇血症、高甘油三酯血症等代谢异常事件。所有队列均报告了免疫相关不良事件，其中甲状腺功能减退的发生率在16%-35%之间，免疫相关性肺炎的发生率为10%-21%，整体安全谱与预期一致，经临床规范干预后均可得到有效控制。

　　研究团队最终总结指出，新辅助阶段使用单靶点或双靶点免疫治疗联合化疗，在可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌中均展现出可观的抗肿瘤活性，其中PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab联合化疗的方案，在三个受试方案中取得了最高的病理完全缓解率。目前试验仍在持续入组并进行长期随访，后续更长时间的生存数据，将进一步验证不同方案的长期获益差异，最终为这类患者筛选出最优的新辅助治疗策略。

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