小细胞肺癌：新药突破血脑屏障，对脑转移有效
发布日期：2026-06-152026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的真实数据表明，塔拉妥单抗（Imdelltra）--一种DLL3导向的双特异性T细胞受体（BiTE），在患有脑转移的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中，表现出可行的给药、可控的毒性以及具有临床意义的抗肿瘤活性，这些患者在临床试验中往往被排除在外。
该队列以其临床复杂性著称。61%在塔拉妥单抗启动时存在脑转移。43%的人曾接受过两次或以上的治疗线。中位年龄为72岁。
这一统计学特征与支持Tarlatamab监管批准的关键试验中纳入的人群形成对比。二期DeLLphi-301试验（NCT05060016），成为FDA2024年5月加速批准Tarlatamab,以及支持的确认性三期DeLLphi-304试验（NCT05740566）2025年11月获得全面批准, 两者主要招募患者中枢神经系统疾病负担较轻。DeLLphi-304的中位OS为13.6个月，而研究者选择化疗为8.3个月，死亡风险降低了40%。
单中心回顾性分析纳入了2024年1月至2025年10月31日期间接受塔拉妥单抗治疗的23名ES-SCLC患者。在可评估脑转移患者中，客观反应率（ORR）为27.7%，疾病控制率（DCR）为44.4%。中位无进展生存期（PFS）为139天，中位总生存期（OS）为323天（95%置信区间，31–614天）。
在多变量Cox比例危害回归分析中，PFS或OS没有独立关联变量，这可能反映了样本量相对较小。
观察到细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）——T细胞受感染治疗相关的免疫介导毒性——但严重程度仅限于1级或2级。这一毒性特征支持在现实环境中使用塔拉妥单抗治疗的可行性，包括在患有合并症和中枢神经系统疾病的老年患者中，这些患者可能未符合二期和三期研究的资格标准。
这些发现为塔拉妥单抗的真实证据提供了不断增长的证据，该药物于2025年11月在DeLLphi-304的积极结果后获得FDA正式批准。
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