出国看病信息，Pembrolizumab在可切除促结缔组织增生性黑色素瘤中实现71%病理完全缓解率
发布日期：2026-04-03根据发表在《自然·癌症》上的SWOG S1512 II期试验（NCT02775851）最新结果，对于可切除的促结缔组织增生性黑色素瘤看病患者，术前使用Pembrolizumab（Keytruda）进行新辅助治疗取得了突破性进展。
研究数据显示，71%（95% CI，51%-87%；P<.001）的患者达到了病理完全缓解，即手术切除标本中未发现存活癌细胞。这一结果达到了试验队列A的主要终点。
亚组分析显示，无论看病患者的年龄、性别、体能状态、乳酸脱氢酶水平、疾病分期或组织学亚型如何，新辅助Pembrolizumab的获益在各组间基本一致。
俄亥俄州立大学综合癌症中心James博士作为该研究的主要作者指出：“考虑到新辅助抗PD-1疗法潜在的毒性，如此高的病理完全缓解率有力地支持了在手术干预前对局部促结缔组织增生性黑色素瘤进行全身治疗的策略。无论是在初次诊断时还是在局部复发疾病中，Pembrolizumab都证实了其诱导病理完全缓解的作用。”
长期随访数据显示，看病患者的3年无复发生存率和总生存率分别达到74%和87%；在中位42个月的随访时，无复发生存期和总生存期的中位数均未达到。
安全性方面，大多数不良事件为1/2级，且未出现因治疗导致肿瘤无法切除的情况。
研究背景与原理
促结缔组织增生性黑色素瘤是一种罕见的、通常无色素的黑色素瘤亚型，多起源于日光暴露区域。尽管其肿瘤突变负荷极高，但缺乏BRAF和NRAS等常见驱动基因突变。
传统上，局部疾病的标准治疗是手术切除，可能辅以放疗，对于IIB期及以上看病患者，术后会采用纳武利尤单抗或Pembrolizumab进行辅助治疗。然而，临床和影像学检查往往难以准确评估病变的全部范围，可能导致需要额外的手术和切除，甚至造成毁容。此外，手术并发症对老年和体弱看病患者构成重大挑战。
历史上，晚期促结缔组织增生性黑色素瘤被认为对大多数全身治疗反应不佳。但回顾性分析发现，无论是纯促结缔组织增生型还是混合型组织学亚型，患者对PD-1抑制剂均表现出高反应率。
研究者认为，新辅助治疗的高反应率有望改变局部晚期患者的治疗路径，改善局部和全身预后。如果实现显著的肿瘤退缩，可以减少根治性手术和放疗的使用，从而降低手术相关并发症，提高看病患者的生活质量。在国外，越来越多的新药、医学研究可以吸引更多的患者出国看病。
试验设计
SWOG S1512是一项前瞻性试验，包含两个队列：队列A针对接受新辅助Pembrolizumab治疗的局部晚期可切除患者，队列B针对无法切除的晚期患者。
本分析聚焦于队列A，该队列于2017年7月至2021年5月在美国10个中心招募了30名可切除的I至III期促结缔组织增生性黑色素瘤患者。在1名患者拒绝治疗和1名患者被判定不合格后，共有28名患者被纳入分析。
患者中位年龄为75岁，大多数为男性（75%）和白人（96%），这与该疾病的主要人口统计学特征相符。最常见的原发部位是头颈部（68%）。
治疗方案为术前每3周接受一次200mg的Pembrolizumab输注，共3次，第9周进行手术。未达到临床缓解的患者可选择接受第4次新辅助治疗和最多15个周期的辅助治疗。
最终，28名看病患者中有27名接受了手术切除。中位随访时间为42个月，从开始治疗到手术的中位时间为80天。值得注意的是，所有接受手术的看病患者均未再接受辅助性Pembrolizumab治疗。
