美国看病信息，Orca-Q 1期数据显示半相合移植治疗高危血液肿瘤展现持久生存获益
发布日期：2026-03-27在2026年移植与细胞治疗（TCT）会议上公布的最新1期临床试验（NCT03802695）数据表明，Orca Bio公司研发的高精度工程化细胞免疫疗法——Orca-Q，在半相合供体治疗高危血液系统恶性肿瘤方面取得了令人鼓舞的成果。研究显示，该疗法不仅实现了极高的植入成功率，更为看病患者带来了持久的生存获益，有望突破传统半相合移植的免疫屏障限制。
临床疗效：卓越的长期生存与低复发率
这项研究纳入了39名年龄小于65岁的高危血液肿瘤看病患者，包括急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病和骨髓增生异常综合征。在中位随访时间达到937天（约2.5年）后，Orca-Q展现出了稳健的长期疗效：
总生存率（OS）：患者的1年、2年和3年总生存率分别为80%、77%和77%，显示出疗效的持久性。
无复发生存率（RFS）：1年无复发生存率达到77%，1年复发率仅为18.2%，表明该疗法能有效控制疾病复发。
无GVHD复发生存率（GRFS）：1年GRFS率为72%，意味着大多数患者在移植后的一年内既没有疾病复发，也没有遭受严重的移植物抗宿主病困扰。
非复发死亡率（NRM）：1年非复发死亡率低至5.8%，进一步证实了其安全性优势。
安全性与植入特征：快速重建与低GVHD风险
Orca-Q在制造工艺和安全性方面也表现优异。所有看病患者均成功接受了Orca-Q输注，且从采血到输注的“静脉到静脉”时间均控制在72小时以内，体现了其高效的供应链能力。
在植入方面，所有看病患者在初次输注后第19天均实现了中性粒细胞植入，中位植入时间为11天。尽管有2名接受白消安预处理的患者出现了继发性移植物失败，但整体植入率依然很高。
安全性数据同样亮眼：
急性GVHD：180天内，3/4级急性移植物抗宿主病的发生率仅为8.1%。
慢性GVHD：在治疗的第一年内，没有看病患者出现中重度慢性移植物抗宿主病，这是一个极具临床意义的突破。
感染风险：根据血液和骨髓移植临床试验网络标准，第一年报告3级或以上感染的患者比例为5.3%。
研究背景与未来展望
尽管半相合造血干细胞移植为缺乏全相合供体的患者提供了治愈机会，但长期以来受限于免疫屏障，面临着移植物抗宿主病风险高、免疫重建延迟等挑战。Orca-Q作为一种精确工程化的细胞疗法，旨在通过优化供体T细胞的组成来解决这些问题。
该研究的主要作者、希望之城血液学和造血细胞移植系的Amandeep Salhotra博士指出：“这些发现有力地支持了Orca-Q在减少移植物抗宿主病和实现持久缓解方面的安全性和有效性。”目前，这项1期研究仍在继续招募患者，以进一步验证这些积极的结果。
