美国FDA警告30家远程医疗公司,同时出国看病也要认准优质机构
发布日期:2026-03-05美国食品和药物管理局(FDA)于周二发布消息称,已向30家远程医疗企业发出警告信,原因是这些企业针对复合版本的热门GLP - 1类减肥药发布了虚假或具有误导性的宣传内容。医疗没有小事,对于出国看病的患者来说,选择一家优质的服务机构也是一件非常重要的事情,选择爱诺美康,我们更关注您出国看病的感受。
FDA指出,部分企业宣称其生产的复合产品与已获批上市的GLP - 1类药物毫无二致。而且,这些企业通过使用自有品牌名称对药物进行标注,伪装成药物生产商,以此掩盖产品的真实来源。
这并非FDA首次发出此类警告信。此前,在9月份,FDA就已向一批制造或销售减肥药的企业(涵盖礼来、诺和诺德以及远程医疗公司Hims & Hers Health等)发出过警告信,此举是响应唐纳德·特朗普总统打击药品广告相关命令的一部分。
FDA局长马蒂·马卡里在一份声明中强调:“这标志着药品监管执法进入了一个全新时代。”他郑重警告各企业,切勿妄图“通过大规模销售复合药物来绕过FDA的审批流程”。
在最新发出的这批警告信中,FDA表示,这些远程医疗企业在其官方网站上,对复合的司美格鲁肽和替尔泊肽产品做出了不实或误导性宣传。此外,少数企业还因涉及第三种药物利拉鲁肽而受到警告。
需要说明的是,司美格鲁肽是诺和诺德旗下Wegovy和Ozempic两款药物的活性成分;替尔泊肽则应用于礼来公司的Zepbound和Mounjaro两款产品;利拉鲁肽由诺和诺德以Saxenda品牌进行销售。
FDA要求这些收到警告信的企业,在15个工作日内提交书面回复,并详细说明为纠正违规行为所将采取的具体措施。
此前,FDA在2月份就曾发出警告,称可能对Hims & Hers公司售价49美元的复合减肥药丸采取行动,此后该公司便一直处于审查关注之下。就在当月,诺和诺德通过起诉该公司,进一步加剧了双方之间的矛盾争端。
据FDA介绍,复合药物是指由持证药剂师或医生,根据个别患者的特殊需求,对药物成分进行组合、混合或调整后制成的定制化药品。



