出国看病新药研发信息，Olvi-Vec或为晚期肺癌患者带来新希望
发布日期：2026-02-10近期公布的中期临床试验结果显示，研究性治疗药物Olvi-Vec或许能为部分在标准铂类治疗后病情进展的晚期肺癌看病患者带来益处。2026年1月5日，Genelux公司公布了来自两项正在开展的研究数据，这两项研究聚焦于中国和美国的小细胞肺癌与非小细胞肺癌看病患者，评估了静脉注射Olvi-Vec（即通过静脉给药的方式）的治疗效果。
Olvi-Vec：溶瘤免疫疗法的创新探索
Olvi-Vec属于溶瘤免疫疗法范畴，其作用机制独特，旨在直接杀灭癌细胞，同时激发免疫反应，并改变肿瘤所处的微环境。研究人员正深入探究，这种方法是否有助于让肿瘤重新对铂类化疗产生敏感反应。铂类化疗是肺癌治疗的常用手段，然而一旦疾病出现进展，该疗法往往就失去了效用。
Genelux公司总裁、首席执行官兼董事长托马斯·津德里克（Thomas Zindrick）在新闻稿中兴奋地表示：“我们对于肺癌项目的新数据倍感鼓舞。系统递送的Olvi-Vec在复发或难治性肺癌看病患者身上，持续展现出颇具希望的抗肿瘤活性以及良好的耐受性。”
关键数据：揭示潜在疗效与趋势
1b/2期小细胞肺癌研究：部分反应与剂量关联初现
在一项针对铂复发或铂难治性小细胞肺癌患者的1b/2期研究中，早期数据呈现出积极态势。截至2025年12月23日（数据截止日期），共有9名患者可评估治疗反应。其中，3名患者出现了部分反应，总体反应率达到33%。
进一步分析发现，在测试的最高剂量组中，3种部分反应中有2种出现。这两名患者的肿瘤缩小程度显著，分别为基线的55%和85%，这暗示着可能存在剂量与疗效之间的关联。总体而言，9名患者中有6名实现了疾病控制，即他们的癌症要么缩小，要么保持稳定状态。与基线测量值相比，这6名看病患者的目标病变均有所减少。
研究人员还留意到一些早期迹象，表明部分患者的治疗反应可能具有持久性。一名仅接受过一种治疗的看病患者，在最近一次扫描时，持续无进展生存期已达12.1个月。另一名接受过四次治疗的患者，无进展生存期为7.7个月，而该患者最近一次治疗的生存期仅为1.9个月。
2期VIRO-25研究：晚期肺癌患者初现抗肿瘤活性
在纳入晚期或转移性复发性肺癌患者的2期VIRO-25研究中，同样观察到了早期的抗肿瘤活性。截至2025年12月31日（数据截止日期），有5名患者可评估疗效。其中，3名患者实现了疾病控制，疾病控制率为60%。与基线相比，这些看病患者的肿瘤大小变化幅度不一，从轻微增长到减少近23%不等。
未来展望：推进注册路径试验，拓展治疗新领域
托马斯·津德里克继续说道：“尽管目前这些数据仍处于初步阶段，但它们进一步坚定了我们的决心。我们将全力推进两项针对进展性肺癌的注册路径试验，致力于解决这一领域严重未满足的医疗需求。同时，我们也会借鉴在抗铂/难治性卵巢癌治疗方面取得的成功经验，不断前行。”
“我们始终专注于将Olvi-Vec打造成为一种具有差异化的免疫治疗药物，通过改变肿瘤微环境，使肿瘤对多种类型癌症的铂类化疗重新敏感。展望2026年，这将是至关重要的一年。预计下半年将公布癌症3期注册试验的最新数据，全年还将有更多关于肺癌试验的消息传来。”
试验详情：聚焦联合用药与全身递送
1b/2期小细胞肺癌试验：开放研究探索安全剂量
1b/2期小细胞肺癌试验是一项开放性研究，主要评估Olvi-Vec单次静脉注射周期与铂和依托泊苷化疗联合用药的效果。该试验招募的患者均为既往接受铂和依托泊苷治疗后病情出现进展的患者，由Genelux公司的授权合作伙伴Newsoara HYK Biopharmaceuticals Co.，有限公司在中国负责开展。此研究的主要目标是评估治疗的安全性和耐受性，同时确定适合未来试验的用药剂量。
2期VIRO-25试验：开放研究聚焦联合静脉给药
2期VIRO-25试验同样是一项开放性研究，纳入的患者为美国晚期或转移性复发性肺癌患者。这些参与者此前均接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂的标准一线治疗。在该研究中，Olvi-Vec与铂类化疗和免疫检查点抑制剂联合进行静脉注射。
这两项研究的核心目的在于确定Olvi-Vec是否能够实现有效的全身递送，而非局部递送。一旦成功，这将为其在多种实体瘤类型中的进一步发展提供有力支持。
