特瑞普利单抗联合化疗在鼻咽癌治疗中展现长期生存优势
发布日期：2026-01-12依据III期JUPITER - 02研究（NCT03581786）的长期总生存期（OS）数据，历经6年随访，在复发性或转移性鼻咽癌（NPC）患者群体中，特瑞普利单抗 - tpzi（乐伐替尼）联合化疗相较于单纯化疗，持续展现出显著的生存优势。
在2025年欧洲癌症治疗学会（ESMO）亚洲大会上，此次探索性事后分析的研究结果得以公布。数据显示，接受特瑞普利单抗联合吉西他滨和顺铂治疗的患者，其中位总生存期（OS）达到64.8个月；而仅接受化疗的患者，中位OS仅为33.7个月。这表明特瑞普利单抗联合化疗方案使患者生存期大幅延长31个月，死亡风险降低38%（风险比[HR] 0.62；95%置信区间[CI]，0.45 - 0.85）。药物研发公司Coherus Oncology称，这些结果进一步印证了该方案在复发/转移性鼻咽癌治疗中的关键作用。
加州大学欧文分校医学院医学系血液肿瘤科头颈肿瘤学项目教授兼主任维多利亚·维拉弗洛（Victoria Villaflor）在新闻稿中表示：“新的6年总生存期随访数据，让我们对在复发性或转移性鼻咽癌（NPC）患者中使用特瑞普利单抗更具信心。”科赫瑞斯肿瘤公司（Coherus Oncology）首席医疗官罗什·迪亚斯（Rosh Dias）医学博士补充道：“这些数据表明，对于[复发性/转移性]鼻咽癌（NPC）患者，长期总生存期（OS）获益极为显著。基于这些长期数据，[特瑞普利单抗]联合化疗方案，进一步确立了其作为[复发性/转移性]鼻咽癌患者标准治疗方案的地位。”
JUPITER - 02长期OS更新：核心亮点
探索性事后分析结果显示，6年随访后，特瑞普利单抗联合吉西他滨和顺铂的中位总生存期（OS）为64.8个月，单独化疗的中位总生存期为33.7个月。这意味着总生存期（OS）延长31个月，死亡风险降低38%（风险比[HR] 0.62；95%置信区间[CI]，0.45 - 0.85）。结合JUPITER - 02试验迄今的疗效和安全性结果，这些最新数据进一步巩固了该治疗方案在复发/转移性鼻咽癌治疗中的标准地位。
JUPITER - 02研究设计解析
JUPITER - 02是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估在复发性或转移性鼻咽癌患者中，于标准化疗基础上加用PD - 1阻断剂的效果。
该试验纳入289例转移性或复发性局部晚期鼻咽癌（NPC）患者，这些患者此前未接受过针对复发性或转移性疾病的系统化疗。患者按1:1比例随机分组，一组接受每3周240 mg的特瑞普利单抗治疗，另一组接受相应剂量的安慰剂治疗。之后，两组患者均每3周接受化疗，最多6个周期，随后接受特瑞普利单抗或安慰剂维持治疗，最长2年。化疗方案为每个周期的第1天和第8天静脉注射（IV）吉西他滨1,000 mg/m²，第1天静脉注射顺铂80 mg/m²。
研究的主要终点为根据RECIST 1.1标准评估的无进展生存期（PFS），关键次要终点涵盖总生存期（OS）、总缓解率、疾病控制率、缓解持续时间以及安全性。
JUPITER - 02试验此前报告的数据
在JUPITER - 02研究中，与单独化疗相比，联合用药方案可将疾病进展或死亡风险降低48%（风险比[HR]，0.52；95%置信区间[CI]，0.36 - 0.74；P < 0.0003）。联合用药组（n = 146）的中位无进展生存期（PFS）为11.7个月（95% CI，11.0 - 不可评估[NE]），对照组（n = 143）为8.0个月（95% CI，7.0 - 9.5）。特瑞普利单抗联合用药组的中位总生存期（OS）未达到（95% CI，38.7个月，不可估计），单独化疗组为33.7个月（95% CI，27.0 - 44.2），这意味着与单独化疗相比，死亡风险降低37%（风险比[HR]，0.63；95%置信区间[CI]，0.45 - 0.89；P = 0.0083）。
这些结果为2023年美国食品药品监督管理局（FDA）批准特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨作为成人转移性或复发性局部晚期鼻咽癌患者的一线治疗方案提供了有力支撑。此外，根据二期POLARIS - 02试验（NCT02915432）结果，FDA还批准特瑞普利单抗作为单药治疗，用于在含铂化疗期间或之后疾病进展的复发性不可切除或转移性鼻咽癌患者。
特瑞普利单抗联合化疗的主要安全考量
特瑞普利单抗常引发免疫介导的不良反应（AEs），如肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病、伴有肾功能障碍的肾炎以及皮肤不良反应。
特瑞普利单抗联合化疗最常见（≥20%）的不良事件（AEs）包括恶心、呕吐、食欲减退、便秘、甲状腺功能减退、皮疹、发热、腹泻、周围神经病变、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染、失眠、头晕和不适。
