转移性结直肠癌患者的生存质量方案
发布日期：2019-11-18一项肿瘤协作组的多中心试验，研究主要终点是：在基于所有患者数据的分析后，探讨对于无进展生存率，相关方案的可能性。出国看病服务机构爱诺美康了解到，在假设A/13组患者的中位PFS，分别为10个月/11个月后（检验效能为0.95，一侧a值为0.025），相对风险比上、HR的非劣效性界值拟定为1.25。
试验的次要研究终点包括：评价反应率、总生存期（OS）、安全性和生活质量（QQL）等。出国看病服务机构爱诺美康了解到，从登记的402例患者中发现，395例可进行有效性分析，A和B组患者的中位无进展生存期分别是10.7和12.0个月，HR为0.905，95%CI 0.723〜1.133，非劣效性检验Z5值为0.03，优效性检验P值为0.427。
此外，治疗效果与KRAS基因状态无明显相关性；其A、B组患者总中位生存期分别是28.9、31.8个月，HR为0.901，95% CI 0.683〜1.189。A、B组中更常见的3、4级副作用，分别是白细胞减少4.5%、11.3%，中性粒细胞减少35.4%、45.6%，腹泻5.1%、8.7%；发热性中性粒细胞减少1.5%、5.1%，周围神经病21.7%、0，静脉血栓栓塞1.5%、6.2%。
患者的生活质量，通过FACT-C、FACT/GOG-Ntx量表进行评估，18个月的随访结果表明，B组患者较优。出国看病服务机构爱诺美康了解到，研究还证实，F0LFIRI+Bev作为转移性结直肠癌患者的一线化疗方案，对于无进展生存期来讲，其疗效不劣于Bev方案，并且患者表现出更好的生存质量。
为比较贝伐珠单抗，联合三药F0LF0XIRI方案（5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙+伊立替康+奥沙利铀）与标准贝伐珠单抗联合双药F0LFIRI方案的一线治疗情况，及mCRC的疗效和安全性，有意大利学者开展了随机临床研究。
出国看病服务机构爱诺美康了解到，这项试验共纳入508例不可切除的初治mCRC患者，按1：1的比例随机分为贝伐珠单抗联合F0LF0XIRI组（A组）、或贝伐珠单抗联合F0LFIRI组（B组）。
结果显示，A组中位PFS明显长于B组（12.2个月vs 9.7个月），疾病进展风险降低27%（HR=0.73），缓解率（RR）也有明显提高（65%vs 53%）。出国看病服务机构爱诺美康了解到，两组均更多治疗12个周期，之后采用贝伐珠单抗+5-氟尿嘧啶维持治疗至进展，主要研究终点为PFS。
