海外就医 非小细胞肺癌治疗的安全性
发布日期：2019-11-19针对非小细胞肺癌中的鳞癌，在含铀两药方案治疗进展后的治疗选择有限。海外就医服务机构爱诺美康了解到，相关报告的一项随机对照、开放标签DI期临床试验中，对比了Nivolumab与多西他赛、在含铂两药治疗期间或治疗之后，出现进展的鱗性非小细胞肺癌的疗效。
海外就医服务机构爱诺美康了解到，272例患者按1：1随机分配至、接受Nivolumab3mg/kg（n=135）每2周1次，或多西他赛75mg/m2（n=137）每3周1次治疗组，治疗至疾病进展或毒性反应或其他原因。主要研究终点为OS，次要研究终点包括研究者评价的ORR、PFS。
根据PD-L1表达情况的ORR、生活质量、安全性，Nivolumab较多西他赛取得了更好的OS（HR=0.59），Nivolumab较多西他赛改善PFS（HR=0.62）。海外就医服务机构爱诺美康了解到，Nivolumab和多西他赛的ORR分别为20%（27/135）和9%（12/137）。不考虑PD-L1表达情况，OS的HRs有利于Nivolumab治疗组。
海外就医服务机构爱诺美康了解到，Nivolumab组7%（9/131）出现了3~4级药物相关性不良反应，多西他赛组为55%（71/129）；Nivolumab组没有死亡，多西他赛组有3例死亡。研究证实，Nivolumab能明显改善肺鳞癌的二线治疗疗效；Nivolumab治疗经治的进展期肺鳞癌的OS、PFS和0RR优于多西他赛。
肿瘤PD-L1表达情况，既不是预后因素也不能预测有效性。另一项III期临床研究，比较了Nivolumab和多西他赛，在含铂两药化疗和酪氨酸激酶抑制剂治疗、进展的非鳞癌非小细胞肺癌中的疗效。海外就医服务机构爱诺美康了解到，患者随机分配至Nivolumab3mg/kg每2周1次（n=292）、或多西他赛75mg/m2每3周1次（n=290），治疗至疾病进展或毒性不能耐受。主要研究终点为OS，次要研究终点为研究者评价〇RR、PFS。
基于PD-L1表达的有效率、生活质量、安全性，Nivolumab组OS、PFS、0RR均优于多西他赛组OS，PD-L1表达与Nivolumab治疗疗效更好相关。海外就医服务机构爱诺美康了解到，3~5级药物相关不良反应，在Nivolumab组为10.5%（30/287），在多西他赛组为53.7%（144/268）。
海外就医服务机构爱诺美康了解到，数据证实，Nivolumab组无死亡患者，多西他赛组1例死亡。Nivolumab治疗既往经治的非鱗癌非小细胞肺癌，在疗效和安全性上、均优于多西他赛。
