随机接受达拉非尼患者的中位时间?
发布日期:2019-10-08海外临床研究介绍上,针对突变阳性不可切除的或转移黑色素瘤方面,进行了一项国际、多中心、随机化(3:1)、开放、阳性对照试验。海外就医服务机构爱诺美康了解到,相关试验证实了,达拉非尼作为单药的安全性和疗效。
海外就医服务机构爱诺美康了解到,排除有任何既往使用BRAF抑制剂、或MEK抑制剂患者,被随机化接受口服达拉非尼150mg,每天2次,或每3周静脉输注达卡巴嗪1000mg/m2。海外就医服务机构爱诺美康了解到,按基线时疾病分层随机化分组方面,不可切除III期(区域淋巴结或在运输转移),Mia(远处皮肤、皮下或淋巴结转移),或Mlb(肺转移),Mlc黑色素瘤(所有其他内脏转移或血清LDH升高)。
主要疗效结局是无进展生存期(PFS),此外还包括PFS、客观缓解率和反应时间。海外就医服务机构爱诺美康了解到,随机化接受达拉非尼患者,在开始另外治疗前随访中位时间是5.1个月,达卡巴嗪组为3.5个月。
海外就医服务机构爱诺美康了解到,在疾病进展时28例(44%)患者,从达卡巴嗪组交叉至达拉非尼组,结果证实用达拉非尼治疗患者、无进展生存显著增加。海外就医服务机构爱诺美康了解到,在一项单组、幵放、两队列多中心试验中,评价达拉非尼对BRAFV600E突变阳性黑色素瘤、转移至脑患者的治疗活性。
所有患者接受达拉非尼150mg每天2次,队列A中为既往未曾接受局部治疗的脑转移患者,而队列B患者、既往至少接受一种局部治疗,包括但不限于手术切除、全脑放疗,或立体定向放射外科(如伽马刀)、直线加速为基础的放射治疗、带电粒子或射波刀。海外就医服务机构爱诺美康了解到,此外,队列B的患者既往至少有1次经治疗后疾病进展,或既往未接受过治疗。