支持治疗与安慰剂治疗能否进行匹配
发布日期：2019-10-07一项总计1155例患者（亚洲62%，欧洲23%，美洲13%）接受随机分配，相关治疗组基线特征均衡。海外就医服务机构爱诺美康了解到，研究没有达到主要研究终点，因为危害比的95%CI上限、超过了非劣效性边界值1.08。
海外就医服务机构爱诺美康了解到，两治疗组TTP和DCR结果相似，Brivanib治疗组的客观缓解率在数值上、高于索拉非尼组。Brivanib治疗组和索拉非尼治疗组更常见，3〜5级不良反应（任何原因）有低钠血症（分别为24%和10%）、疲劳（15%和7%）、高血压（14%和5%）、食欲下降（8%和3%）、蛋白尿（5%和1%）和手足皮肤反应（2%和15%）。
Brivanib治疗组和索拉非尼治疗组，因为不良反应而中止治疗的患者，比例分别为43%和33%；剂量减低的患者比例分别为49%和50%。海外就医服务机构爱诺美康了解到，此研究在晚期HCC—线治疗、没有达到非劣效性统计设计的主要终点（总生存期）。
Brivanib具有可接受的安全性，但是其耐受性要低于索拉非尼。海外就医服务机构爱诺美康了解到，优势比上，a根据协议群体每个治疗组内575例患者；b研究者利用mRECIST标准评估HCC：c分层对数秩检验。
PSm期研究（在索拉非尼治疗中/之后、进展或对索拉非尼不耐受的HCC患者中，Brivanib与索拉非尼的比较）一项多国家、双盲、随机、安慰剂对照III期试验。海外就医服务机构爱诺美康了解到，入选患者按2：1随机分组接受Brivanib800mg/次、每日1次联合更佳支持治疗、或匹配安慰剂联合更佳支持治疗。
海外就医服务机构爱诺美康了解到，按索拉非尼中断原因（进展比不耐受），ECOG-PS评分（0、1或2分），肝外扩散和侵犯血管（是比否）及研究中心随机分层。主要研究终点为OS，次要研究终点包括基于mRECIST的TTP、客观缓解率和DCR及安全性。
