不能耐受高剂量伊马替尼时如何终止
发布日期：2019-10-07在一项试验中，135例达沙替尼反应者主要分子学反应（MMR），它的中位时间为6.3个月；88例伊马替尼反应者，MMR中位时间为9.2个月。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，针对伊马替尼耐药或不耐受的CML、或Ph+ALL研究针对伊马替尼耐药，或不耐受的CML或Ph+ALL成年患者，探讨达沙替尼的疗效和安全性。
海外治疗服务机构爱诺美康了解到，在1158例慢性期CML患者中，包括858例处于加速期、粒性原始细胞期或淋巴原始细胞期的CML患者，和130例Ph+ALL患者。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，该项对伊马替尼耐药慢性期CML的临床研究中，耐药的定义为未达到完全血液学缓解（CHR；3个月后），主要细胞遗传学缓解（MCyR；6个月后）。
有些情况，或是完全细胞遗传学缓解（CCyR；12个月后），或无法达到分子生物学缓解（有同时Ph+中期增加>10%），无法达到细胞遗传学缓解，或无法达到血液学缓解。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，而不耐受伊马替尼的定义，为不能耐受每天400mg或更高剂量伊马替尼，或因为毒性终止使用伊马替尼。
慢性期CML中主要疗效终点是MCyR，定义为消除CCyR或实质上减少Ph+造血细胞（至少65%，即部分细胞遗传学缓解）。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，处于加速期、粒性原始细胞期、淋巴原始细胞期的CML和Ph+ALL的主要疗效终点、是指主要血液学缓解（MaHR），而主要血液学缓解即处于CHR或无白血病证据（NEL）。
海外治疗服务机构爱诺美康了解到，慢性期CML剂量优化研究，在慢性期CML患者中完成一项随机化、开放研究，比较达沙替尼每天给药1次、与每天给药2次的疗效和安全性。入组患者排除显著心脏病患者（包括6个月内心肌梗死或3个月内充血性心力衰竭），明显心律失常，而QTc间期延长患者，主要疗效终点是MCyR。
