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卵巢癌治疗 如何判断药物剂量获益程度

有一种剂量递增方法，由Simon和其同事提出，称为加速滴定法。卵巢癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到，它引入了两种设计方案I和n，在设计I中，每个剂量水平有一例患者受试，并较前一剂量水平增加40%剂量；出现第一个DLT时，将会增加这一队列，达到共有3例患者受试。

在方案n中，每剂量水平也只有一例患者，而各剂量水平间的递增幅度为100%，达到第一个DLT时，也会将该剂量水平增加至3例新患者。卵巢癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到，之后的剂量水平按40%的继续递增，若患者在前一剂量水平表现出0〜1级毒性，两种方案都允许对此患者增加剂量。

卵巢癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到，值得注意的是，很少有其他研究组主张在同一患者上递增剂量；这种做法可能带来混淆，尤其是当药物有累积毒性时（例如亚硝基脲）。卵巢癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到，在该领域得到普遍认同的是，1期试验中如果某例患者、在1期试验中能从新药中获益，并且接受的是仍较低的剂量，至少应给予此患者接受高剂量该药的机会。

并且，继续使用的剂量，应比1期临床研究中认为的安全剂量低一个水平。卵巢癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到，关键是要使1期试验患者，时刻获知研发已进行到了哪一阶段，以及在更高水平已经显现出的安全性和有效性。

卵巢癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到，不幸的是，现实情况下疾病迅速进展，患者在1期临床研究中平均只能接受约2个疗程的治疗，在迅速进展同一患者中的剂量递增，很少能够完成。