400-900-1233

返回顶部

荣誉资质

联系我们CONTACT US

400-900-1233

北京:北京市东城区东长安街1号东方广场W3-705

深圳:深圳市罗湖区笋岗东路3002号万通大厦2201单元

您的位置:首页 > 爱诺头条 > 新闻动态

肺癌治疗时的剂量水平能否按幅度降低

发布日期:2019-03-21

有国外试验数据提示,标准1期试验中每剂量水平使用3名患者,并不存在确实的科学依据。每一剂量水平使用3名患者的唯一理由是,迄今为止这一方法为1期试验提供了很好的安全性。肺癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到,在特殊情况下,一个剂量增加方法是倍增法,其目的是试图将接受X效剂量水平的患者数目更小化,这种方法使剂量递增更快。

肺癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到,在理论上,它可能会导致剂量增加过度、而引起伴随的严重毒性,尽管在文献中找不到这一问题的任何实例;这种剂量倍增法,可能是目前1期试验中使用更广泛的剂量递增方法。肺癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到,一旦在特定剂量水平上发现某患者有2度毒性,则将下一剂量水平的剂量递增幅度降低到50%。

出国看病8.jpg

在基于减少接受无效剂量新药的患者数这一概念的方法中,更为激进的连续再评估法(CRM),在之后改良的连续再评估法中(MCRM),先由一组临床医师,估计可能会发现的临床毒性的更低限和更高限,然后用贝叶斯(Bayesian)法建立剂量一毒性曲线。肺癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到,1期试验的开始剂量是小鼠的LD10(或MTD)剂量的1/10,或犬的低毒性剂量(TDL)的1/3或1/6。

不同的是,只有一例患者接受初始剂量;在等待一定时间后(通常为2~3周),评判该患者是否表现出毒性;若没有,则参考剂量一毒性曲线来决定下一剂量水平。肺癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到,只要剂量低于估计的MTD,则剂量通常可加倍递增,CRM/MCRM方法也被使用了一段时间。

肺癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到,对于采用MCRM法的试验结果,也有了一些回顾性分析。总体而言,MCRM并不缩短完成1期试验所用的时间,也不会真正减少1期试验所需的患者数。肺癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到,它确实能更快地达到接近MTD的剂量,帮助降低了1期试验中接受可能无效剂量(<80%MTD)的患者数。