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乳腺癌治疗上相关药效是否存在变化

在临床和统计上，理解交互作用都是必不可少的，交互作用不可能从单个的两组试验中确定出来。更好的是，进行三个独立的两组试验，但完成的可能性不大。乳腺癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到，例如一个试验比较A与非A，第二个试验比较B与非B，第三个试验比较两者联合和单独用A；这种方法相对于析因设计，会有一些缺点。

一是总样本含量要大三倍；二是如果两个单因素的试验显示单药是有效的，则第三个试验将无法确立；三是两种药物单独都是无效的，但其联合却可能是有效的；四是即使采用了相同的人选标准，但临床试验的结果仍存在异质性，因此处理效应和不同试验的效应，就会混杂在一起。

乳腺癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到，只有在药物组合使用时，才会发生第三种情况，两种药物的疗效可能有各种不同形式的变化。其中之一是，两药的靶器官不同但代 谢途径类似；在这种情况下两种药物分别进行的两组试验，可能都会因失败而被放弃，根本不会发现组合用药的疗效。

析因设计可以考虑两种以上的因素，和一种因素两个以上的水平。例如，Henderson及其同事在淋巴结阳性乳腺癌治疗研究中，用三种剂量水平的阿霉素和用紫杉醇，及不用紫杉醇的组合方案，采用了3x2的析因设计。乳腺癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到，值得注意的是，该项试验回答了一个重要的临床问题，就是这两个因素之间，不存在交互作用。

关于药物A、B、C三者之间交互作用的信息，析因设计适用于n期和in期临床研究。乳腺癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到，在涉及多种研究因素验证试验的n期中，尤其有用；此类试验可能涉及多种药物，以及这些药物的许多种可能组合。药物数量及其组合数可能非常之大，以至于平衡的析因设计无法承受，一种修正的方案是采用适应性随机化方法。

乳腺癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到，不同组合的疗效和毒性，可能要求用非平衡分配予以研究，从获得的数据中有希望提示出倾向性的组合。如果表明某一种药物是无效的，不管联合使用或未使用其他药物，该药都将被放弃。在许多肿瘤药物的考虑上，毒性和疗效一样重要；在析因设计中是有办法，来同时纳入两方面内容的，例如可以根据毒性来建立许可性组合的概念。乳腺癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到，这涉及在试验开始时，就只能允许全部因素组合的某些特定的组合。

随着有关毒性经验的增长，其他的组合成为许可性组合，或者许可性组合的数目减少。乳腺癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到，在设定的许可性组合中，可以根据有关 疗效的累积信息，来随机地或适应性地将患者分配到不同的治疗组合中。