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个体化医学的发展会产生哪些影响

当新药研发进入2期阶段，诊断检测的技术可行性、市场可行性以及诊断检测，改善药物属性的潜力，应该变得显而易见。生物标志物指导的治疗方案，在以下情况具有更大的商业价值：在轻度增量收益的方案中使用生物标志物；在具有明显毒性的方案中使用生物标志物；在竞争激烈的领域使用生物标志物。

在以下几种情况中，生物标志物增加的投资回报较少：当药物临床获益本已非常显著时；当检测的后勤保障不现实时；生物标志物的推出较新药晚时，此时尽管新药的价值会上升，并且由于患者分层会丢失一些市场份额，但已不能调高新药的价格。

个体化医学的前景，正对现代肿瘤学药物的发展产生深远的影响；从更乐观的观点，这一转变正促进临床药物，验证领域的生物标志物应用，及转化科学发展，进而提高下一代癌症治疗的有效性及安全性。这些变化，也有望提高药物研发的成效和效率。

这些优势必需付出代价才能得到，包括改变“一种药物适合所有患者”的想法，因为越来越多的针对性治疗，是为特定的患者亚群量身定造。这要求对临床试验程序，进行实质性的改造，对临床研发的资源进行重新分配，将更多的资源投人生物标志物发现。

尽管如此，这些改变无可回避，也正是其不可避免性使得上述投入，成为向前迈出的不可或缺的一步，让我们更接近肿瘤治疗学日益光明的未来。成功的思想在发展过程中，往往波澜起伏，起初阶段被夸大其辞，之后理论经过现实的检验而抛却幻想，终将求真务实地加以实施，个体化医学也不例外。