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药理学的机制都存在哪些特性

Workman提出一系列概念性目标，称之为药理稽核追踪，临床上用它来指导，早期临床研发阶段的新型靶向疗法。药理稽核追踪，会将基本的药理学参数，与期望的临床效果联系起来；它试图明确分子靶点状态、药代动力学、药效学、次生生物学改变，以及之后临床结果之间的关系，并具有实用性。

药理稽核追踪，开始于潜在治疗性药物，被发现后紧接着的临床前期试验，延伸至首次人体试验，直至显示出概念验证和临床活性。相关问题，以往是在1期及2期早期临床试验阶段解决，且药理稽核追踪的目的是，在药物研发进程的早期提高决策质量。

选择正确的药物个体化医学，对我们来说是一种挑战，它考验我们能否针对任一特定的肿瘤治疗靶点，做到“在正确的时机，为正确的患者，选择正确的药物和剂量”。为了临床发展，选择正确的药物，就要求我们能识别治疗靶点，并能发现对靶点有调节作用的合适药物。

在临床前期试验早期，就需要的关键成果是，对新治疗方法的药理学机制特性，进行描述。这包括论证很多过程：药物首先作用于其假定靶点，进而调节下游区生物学进程，之后导致在模型系统中，产生抗肿瘤效应。

通常，人们通过体外人类肿瘤细胞系，及体内人类肿瘤异种移植模型，对肿瘤学效应进行研究，并在这个研究阶段，对分子靶点在不同肿瘤亚型内、及亚型间的表达情况进行归纳总结，该信息可指导未来临床研究的战略规划。之后对于一种药物，我们必须对它的某些药理学特征，进行恰如其分地论证，如适当的配方属性、可行的动物药代动力学；同时这种药物在首次应用于人类试验之前，必须通过动物安全药理学及毒理学研究。