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Mavacamten（MYK-461）对梗阻性肥厚型心肌病的III期研究

一项随机，双盲，安慰剂对照临床研究评估Mavacamten（MYK-461）在成人症状性梗阻性肥厚型心肌病中的应用，正在招募，人数220人。

关键纳入标准：

·年龄18岁及以上，体重≥45kg

·可以实现准确的经胸超声心动图（TTEs）

·诊断符合当前美国心脏病学会基金会/美国心脏病学会和欧洲心脏病学会指南的oHCM，并满足两个标准：

·记录左心室射血分数（LVEF）≥55％

·NYHA II级或III级

·在筛选时，已记录的静息时氧饱和度≥90％

·能够执行直立CPET并且筛选时呼吸交换率（RER）≥1.0

关键排除标准：

·已知的浸润性或容量性疾病导致心脏肥大，类似oHCM，如法布里病，淀粉样变性或Noonan综合征伴左心室肥厚。

·在筛查前6个月内进行运动晕厥或持续性室性快速性心律失常的病史。

·复苏性心脏骤停（任何时间）的历史或适当植入式心律转复除颤器（ICD）放电的历史记录，用于在筛查前6个月内危及生命的室性心律失常。

·筛查时出现阵发性，间歇性心房颤动伴心房颤动。

·持续性或永久性心房颤动在筛查前至少4周未进行抗凝和/或在筛查前6个月内未进行充分的心率控制。

·在研究期间用丙吡胺或雷诺嗪治疗（在筛选前14天内）或计划治疗。

·治疗期间（筛查前14天内）或计划治疗期间使用β-受体阻滞剂和钙通道阻滞剂。

·在筛选时，LVOT梯度<30 mmHg。

·已经在筛查前6个月内成功治疗了侵袭性间隔减少术（手术切除术或经皮酒精间隔消融），或计划在研究期间进行这些治疗中的任何一种。

·在筛选前6个月内进行ICD放置或在研究期间计划ICD放置。

·有研究者认为会对参与者安全构成风险或干扰研究评估，程序或完成的任何其他临床重大疾病，病症或疾病的病史或证据。

·先前用心脏毒性剂如多柔比星或类似物治疗。