MYK-461对梗阻性肥厚型心肌病的后续研究
发布日期：2018-12-18这是一项多中心开放性研究，研究先前参与MYK-461-004（PIONEER-HCM）研究的有症状阻塞性HCM（oHCM）参与者中mavacamten的给药情况。该研究为II期临床试验，计划招募12人，目前正在招募。
关键纳入标准：
·完成MYK-461-004
·体重>45公斤
·安全实验室参数（化学和血液学）在正常范围内。
关键排除标准：
·QTcF>480 ms或任何其他心电图异常被研究者考虑对受试者安全构成风险（例如，二度房室传导阻滞II型）。
·自入组MYK-461-004研究以来，已发生阻塞性冠状动脉疾病（一条或多条动脉狭窄>70％）或已知中度或重度主动脉瓣狭窄。
·自入组MYK-461-004研究以来，已发展出任何急性或严重的并发症（例如，主要感染或血液，肾脏，代谢，胃肠道或内分泌功能障碍），研究者或医学监测员认为受试者安全或干扰研究评估，程序或完成的风险。
·自入组MYK-461-004研究以来，已发展为临床上显著的恶性疾病。
