安德森癌症中心 耐受性与生活质量相关
发布日期:2018-04-25国外方面,也有研究评估舒尼替尼,用于治疗无法入组随机化临床试验的患者。如ECOG>2、脑转移瘤、老年患者、非透明细胞癌患者。安德森癌症中心转诊机构爱诺美康介绍到,这个国际的、开放性的研究发现,对于以上各类患者,舒尼替尼耐受性良好。
此外,有证据显示各亚群患者均能得到临床获益。索拉非尼索拉非尼是一种口服的多激酶抑制剂,初是作为Raf抑制剂。其他作用靶点包括VEGFR和PDGFR。安德森癌症中心转诊机构介绍到,索拉非尼在一项随机的安慰剂对照的EI期临床试验中,评价全身治疗失败的转移性ccRCC的疗效。
安德森癌症中心转诊机构爱诺美康介绍到,试验招募了903例MSKCC模型低、中危患者。索拉非尼给药剂量为400mg,口服,每日2次。研究的主要终点是PFS。虽然索拉非尼客观反应率相对较低,但索拉非尼比安慰剂为10%比2%,索拉非尼能显著改善PFS(5.5个月比2.8个月,P=0.01)。安慰剂组的患者出现疾病进展后,被允许交叉接受索拉非尼治疗。
索拉非尼的中位总生存期延长,没有达到统计学意义(17.8个月比15.2个月,P=0.146)。然而,当安慰剂交叉数据被删后,索拉非尼组达到统计学意义(17.8个月比14.3个月,P=0.029)。安德森癌症中心转诊机构了解到,索拉非尼常见的3〜4级不良事件,包括手足综合征(6%)、疲劳(5%)、高血压(4%)和贫血(3%)。
基于这个试验中,索拉非尼于2005年被FDA批准用于RCC治疗。安德森癌症中心转诊机构了解到,一项随机II期研究,入组了189例初治的转移性ccRCC,比较索拉非尼和IFN疗效。研究结果令人失望,索拉非尼和IFN组的PFS分别为5.7个月和5.6个月。
安德森癌症中心转诊机构爱诺美康介绍到,接受索拉非尼治疗的患者的耐受性,和生活质量的优于IFN。基于这一结果,舒尼替尼在很大程度上,取代了索拉非尼作为一线治疗的安慰剂+IFN组。该试验共纳人649例患者,其中8%的患者为MSKCC模型的高危患者,情况比较良好。