出国看病 治疗不佳时可中途增加剂量
发布日期：2018-04-02国外的一项8年随访结果，表明伊马替尼的治疗反应也是持久的。预计EFS为81%，如果仅考虑CML相关死亡事件，则OS为93%。出国看病机构了解到，尽管伊马替尼组结果令人瞩目，然而8年随访期间仅有55%患者，仍坚持口服伊马替尼，表明对于治疗失败或对伊马替尼不耐受患者，有必要探寻其他治疗方法，因此二代TKI药物的合理开发成为必然。
DASISION临床试验，是一个in期、随机对照研究，对比初诊CML患者，接受每日单次伊马替尼400mg，和每日单次达沙替尼100mg治疗结果。出国看病后如果出现根据方案界定的、对于两种药物治疗反应不佳的患者，允许中途增加剂量。
出国看病服务机构爱诺美康介绍到，试验的主要研究终点，是12个月的完全细胞遗传学缓解率（cCCyR）。共519名患者按1:1比例随机分组。达沙替尼组12个月时获得cCCyR的患者，明显多于伊马替尼组的患者（77%对66%，P=0.007）。还有很多次要研究终点两组也有显著不同，达沙替尼组优于伊马替尼组。
近期发表的该试验3年随访结果，显示与伊马替尼相比，达沙替尼在治疗的早期，即可诱导出更快、更深层次的治疗反应。例如，3个月时，与伊马替尼组患者相比，达沙替尼组有更多患者，BCR-ABL转录水平<10%（84%对64%，P<0.0001）。
无论哪组达到这个阈值水平，均可预见能获得较长EFS和更长的OS。出国看病服务机构介绍，正如预期所见，达沙替尼组更易发生胸腔积液（19%对<1%）。在一项多中心试验中，多个北美协作组织，将初诊的CML患者，随机分为达沙替尼组（100mg，每日1次），或伊马替尼组（400mg，每日1次）。与DASISION研究的结果相似，达沙替尼组患者，获得CCyR的比例明显高于伊马替尼组患者（84%对69%，P=0.04）。
出国看病服务机构了解到，值得注意的是，只有一半左右的患者样本，能够用于主要观察终点细胞遗传学的检测，这表明许多临床医师，更倾向于通过分子水平的监测来评估患者病情。或者采用外周血标本，而不是骨髓标本进行检测。除了这个缺陷之外，对于那些已经进行了密集细胞遗传学检测的患者，结果与DASISION试验结果几乎一样，达沙替尼组存在明显的药物毒性反应。两组3到4以及更深的分子学反应，但是出国看病领域的随访结果，尚不能充分证明是否对长期预后有影响。
