爱诺美康

赴美就医 药效学的相互作用会有毒性

国外在I期临床试验前，每种药物都应该单独进行评估。随后针对赴美就医的联合用药，需要在I期临床试验中进行研究，先固定A的剂量，随后调整B的剂量，后反过来进行研究，来探索无活性药物在安全性、有效性和药效学方面对活性药物的影响。

赴美就医服务机构爱诺美康介绍到，下一步需设计随机的n期临床试验（A对AB对标准治疗），来进一步对联合用药方案进行评估。方案3共同强化两种药物，均可以独立发挥药效，但预期联合使用两种药物，可能比单独使用任何一种药物效果更好。例如曲妥珠单抗或来曲唑联合PI3K抑制剂，或PI3K抑制剂联合MEK抑制剂。

在联合用药的研究之前，需要对每一种药物，单独进行正式的I期临床试验。赴美就医后，随后设计联合用药的I期临床试验时，将会围绕下述测试性的假设：A药和B药均可以给予全量；A药调节B药的药动学；A药调节B药的药效学；A药增加B药的毒性。

赴美就医服务机构爱诺美康介绍到，如果有可能发生药效学的相互作用，如其中一种药物可能增加另一种药物的毒性。设计试验方案时要让患者，在第一个治疗周期中，只接受一种药物。在随后的周期中联合用药，II期临床试验应该评估每种药物，以及联合用药的疗效。