爱诺美康

海外医疗 潜在污染材料应放置到防护处理区

经国外发现，分子实验室重要的污染源是PCR扩增产物，用于二代测序或Sanger测序的通用PCR引物，尤其容易造成扩增产物污染。PCR扩增反应和扩增后的所有实验步骤，均应在独立的区域进行。海外医疗服务机构爱诺美康介绍到，正压室可有效减少样品的潜在污染，任何PCR反应后的反应物和材料都是污染物，需要放置到PCR后处理区。

如果条件允许，所有PCR反应后的材料，都应通过一个特定的远离主要实验区的通道运出。在进入PCR后处理区也应穿上个人防护设备，并在离开前脱下。海外医疗所有的实验室，都应有一套质量管理系统，这个系统常规应用于实验室能力验证结果的审核、实验室培训和实验室资格认证，也是质量保证的关键部分。

如前所述，质量保证措施和过程，就是为了提高报告的质量，即准确性和时效性。质量保证的一个重要特征就是审核独立性的理念。如设备校正的审查以确保校正的完成，或实验室的独立审查及认证。海外医疗对质量保证的一个主要目的，就是将质量改进纳入到使用性能标准、发现异常、解决问题的过程中去。

一个有助于实验室质量改进的重要概念或框架，就是著名的策划-实施-检查-改进（PDCA）循环。同样，还可以将制造业发展的精益生产，应用于海外医疗临床诊断实验室，以保证持续的改进活动。精益生产是着眼于通过解决问题、可视控制、标准化。工作和标准化问责制等不断提高业务能力的一个系统性的文化。

比如，有个实验室采用精益生产技术和重新设计实验室流程后，有效减少甲状腺细针穿刺活检的诊断误差。海外医疗服务机构爱诺美康介绍到，用来解决问题或质量改进的方法有很多，包括5s管理法、价值流图协助的流程改进、标准化作业、Kaizen改善活动、Kanban管理、根源分析等。目前，被许多实验室使用的质量保证的关键点和经验，涉及对照物、能力验证、人员培训、同行评议和实验室认证等。