出国就医 患者的缓解反应是持续的
发布日期：2018-01-06在临床试验中，晚期黑色素瘤病人、非小细胞肺癌病人、去势难治性前列腺癌病人及肾细胞癌病人每两周接受一次0.1~10mg/kg剂量的抗体注射，结果显示，黑色素瘤病人接受治疗后的客观缓解率为28%，肾细胞癌病人为27%，非小细胞肺癌病人为18%。出国就医后大部分患者的缓解反应是持续的，31例发生缓解反应的病人中，有20例持续了1年以上。
一个在418例未经治疗的，不携带BRAF突变的转移性黑色素瘤病人中，进行的DI期临床试验，比较了纳武单抗和烷化剂氮烯咪胺的治疗效果。结果显示，接受纳武单抗治疗的病人客观缓解率为40%，整体一年生存率为72.9%，而使用氮烯咪胺治疗的病人，客观缓解率仅为13.9%，整体一年生存率为42.1%。使用纳武单抗治疗的携带PD-1阳性肿瘤的病人，客观缓解率为52.7%，而携带PD-1阴性肿瘤的病人，客观缓解率为33.1%。但只要使用纳武单抗进行治疗，无论携带PD-1阳性的肿瘤还是PD-1阴性的肿瘤，整体生存率都要局于接受氮稀咪胺治疗的病人。
出国就医服务机构爱诺美康介绍到，Pembrolizum-ab是另外一种抗PD-1抗体，可以与PD-1高亲和力结合，是全人源化的IgG4型抗体。已进行的I期临床试验中，在135例晚期黑色素瘤病人中进行了，对该药物治疗效果和安全性的评价，其中包括曾接受过易普利姆玛治疗后，病情仍持续进展的病人，使用剂量从每3周一次2mg/kg到每2周一次10mg/kg。全部病人的反应率为37%~38%，其中，每2周一次10mg/kg剂量组的反应率高（52%），缓解反应是可持续的，无症状生存期超过7个月。
治疗难治性黑色素瘤病人的效果，在随后另外一个I期临床试验中得到了验证。该临床试验中，173例至少接受过两针易普利姆玛，治疗后病情仍持续进展的病人，接受了Pembrolizumab的治疗，剂量为每3周一次2mg/kg或每3周—次10mg/kg，两个剂量组的客观缓解率为26%，中位反应时间为12周，两个剂量组的一年期生存率很接近，分别为58%和63%。
鉴于出国就医临床试验中显示出的良好效果，Pembrolizumab和纳武单抗分别于2014年9月和12月被FDA批准用于转移性黑色素瘤病人的治疗。长期以来，人们一直认为肺癌不具有免疫原性。但是，越来越多的证据显示肺癌和免疫系统的相互作用，与临床预后密切相关。在一个随机开放标签的m期临床试验中，比较了纳武单抗和紫杉醇用于治疗，已接受过顺铂化疗后病情仍在进展的非鳞状非小细胞肺癌病人的临床效果。
其中，292例病人接受了每2周一次3mg/kg的纳武单抗治疗，290例病人接受了每3周一次75mg/m3的紫杉醇治疗。出国就医治疗后的反应率为19%，紫杉醇治疗后的反应率为12%，差别有统计学意义。
纳武单抗治疗组中位生存时间为12.2个月，而紫杉醇治疗组为9.4个月。纳武单抗治疗组一年期生存率为51%，紫杉醇治疗组一年期生存率为39%。尽管纳武单抗治疗组在无进展生存期方面没有表现出优势，但其在一年期无进展生存率方面，还是要高于紫杉醇组（分别为19%和8%）。基于ID期临床试验，出国就医所取得的良好效果，2015年3月，纳武单抗被批准用于曾接受过其他治疗的晚期，或转移性非小细胞肺癌病人的治疗。
