海外医疗 检测结果需校验一致性
发布日期：2017-12-20仅进行乳腺切除术且无淋巴结转移的乳腺癌患者，20年无病生存率约为92%，肿瘤分级对此生存率亦有影响。淋巴结受累是乳腺癌复发的重要预后指标，乳腺癌分期系统近的变化，可能使应用病理学分期的患者的长期预后存在混乱。海外医疗服务机构爱诺美康介绍到，IV期患者的生存期多为2~4年，可能更长，主要与转移部位、疾病进展速度以及治疗反应性相关；可以达到延长生存，尤其是HR且仅有骨转移者有可能长期生存。
乳腺外科辅助治疗项目（NSABP）实验证明，ER、PR均为阴性与二者均为阳性的乳腺癌患者相比，预后略差。该实验中ER、PR的状态是通过生化方法测定的，当前通过免疫组织化学技术测定的ER、PR是预测患者对激素反应性的重要因素，而不是预测生存的预后因素。不幸的是，约有20%的ER和PR免疫组化检测，大多因为阳性的标准不确定及分析的可变性，导致结果不准确（假阴性或假阳性）。
海外医疗服务机构爱诺美康介绍到，在2010年，ASCO和CAP发布的、由国际专家组倡导的ER、PR免疫组化检测的规范性规定，专家组推荐如果在正常上皮细胞内外肿瘤细胞核出现阳性反应，可认为ER阳性。HER2过表达所有正常细胞，包括乳腺上皮细胞，均携带双拷贝人类表皮生长因子受体2基因（HER2或HER2、neu或c-erbB2）。由于基因扩增，20%~25%的乳腺癌患者存在HER2多拷贝基因，HER2基因扩增会导致一个跨膜受体酪氨酸激酶的过表达，病理性P185HER2的过表达会激活HER2激酶，从而增强肿瘤细胞的增殖、存活和转移。
测定HER2表达的方法常用ffiC和FISH，为了编写HER2检测指南，以提高其作为预测指标的精确性和实用性，ASCO和美国病理学会组织了一个专家小组，对HER2检测结果的评定提供建议与标准。专家小组推荐所有浸润性乳腺癌患者，海外医疗后均应进行HER2检测，施行检测的实验室，其检测结果必须经另一检测实验校验，阳性和阴性一致性需达95%。
关于HER2蛋白表达和基因扩增的结果判定，HER2阳性是指IHC染色3+（超过30%的肿瘤细胞的细胞膜呈均匀强染色），FISH结果为每个细胞核的HER2基因拷贝数>6个，或者FISH比值（HER2基因信号与17号染色体信号的比值）>2.2。阴性结果为1HC染色为0或者1+，FISH结果为每个细胞核的HER2基因拷贝数<4.0个，或者FISH比值<1.8，可疑结果需再进行检测以后确诊。
其他生物学标记物，Ki-67蛋白是细胞增殖的标记物，与细胞增殖紧密相关。Ki-67蛋白存在于细胞周期的G，S、G2和有丝分裂M期，而不存在与静息期。Ki-67阳性的肿瘤细胞数量（Ki-67标记指数）与疾病进程相关。DNA流式细胞计量术可用于染色后的肿瘤活检，该方法可测定DNA总含量（和由此确定的染色体拷贝数）以及S期细胞的百分比。
海外医疗服务机构爱诺美康介绍，抑癌基因P53突变常，导致无功能的P53蛋白在细胞核内异常蓄积。P53蛋白在细胞核内的储蓄可用IHC染色加以观察，其已成为检测P53基因突变的替代标记物。正常P53蛋白的过度表达亦可见于乳腺癌细胞，甚至无P53基因突变者亦可发生。另外，某些肿瘤中的P53突变会导致蛋白截短，IHC无法精确检出。因此，IHC染色不是检测P53基因型的精确方法，临床应用有限。
