美国动态：多项癌症新临床试验齐推进，探索创新治疗路径
发布日期：2025-08-15多项癌症新临床试验齐推进，探索创新治疗路径
近日，多项癌症治疗领域的临床试验取得新进展，涵盖小细胞肺癌、卵巢癌、晚期实体瘤及尿路上皮癌等多个癌种，为癌症患者带来新的治疗希望。
小细胞肺癌：远程试验打破护理位置障碍
一项名为“SUCCEED”的远程临床试验正式启动，旨在帮助小细胞肺癌患者在家参与研究，突破护理位置限制。该研究由肺癌GO2和Addario肺癌医学研究所共同领导，是一项具有里程碑意义的观察性临床研究。SUCCEED研究采用远程、分散模式，评估远程直接与患者接触在采集血液样本时的有效性。这些样本将储存在生物库，供未来研究使用，助力新治疗方法开发。
该模式使美国各地的小细胞肺癌患者均可在家加入和参与研究，尤其惠及年龄较大、远离治疗中心或有其他严重健康状况的患者。此前，由于小细胞肺癌进展迅速，这些障碍常使患者无法参加临床试验。此次远程试验的开展，有望为更多患者提供参与研究的机会，推动该领域研究进展。
卵巢癌：NXP800试验数据更新，探索新应用方向
NXP800治疗具有铂耐药性和ARID1a突变的复发性卵巢癌的1b期研究发布最终临床数据更新。NXP800是一种口服小分子，可激活GCN2蛋白，在ARID1a突变的复发性抗铂卵巢癌中显示出抗癌活性。
在1b期研究中，17名患者每天或间歇性服用75毫克NXP800，其中13名患者数据可用。结果显示，NXP800治疗导致两名患者出现未经证实的部分反应，三名患者病情稳定。血小板减少症作为研究早期关注的副作用，通过改用间歇给药方式成功得到控制。
尽管Nuvectis Pharma公司决定不再继续开发NXP800用于卵巢癌治疗，但计划探索其在其他癌症中的应用，如子宫内膜癌等，期望在患者整体健康状况可能带来更好治疗结果的癌种中取得突破。
晚期实体瘤：IP-001试验完成患者治疗
Immunophonics公司宣布，IP-001治疗晚期结直肠癌、非小细胞肺癌和软组织肉瘤的多中心1b/2a期INJECTABL-1试验，在法国、德国、瑞士、英国和美国招募41名患者后，完成最后一名患者的治疗。
该试验旨在评估IP-001在肿瘤消融后的全身免疫介导抗癌作用。IP-001是一种专有聚糖聚合物，可形成肿瘤抗原库，作为强大免疫刺激剂，延长肿瘤抗原存在时间，吸引和激活先天免疫细胞，增强免疫细胞对肿瘤抗原的吸收，刺激系统适应性免疫反应，使免疫细胞能在全身发现并摧毁癌细胞。
肿瘤消融是成熟、经批准的程序，IP-001作为直接注射到消融区的新型免疫疗法，可保留肿瘤碎片和抗原，同时激活患者免疫系统进行全身肿瘤监测，识别和消除逃离治疗的转移性肿瘤细胞。
尿路上皮癌：FX-909试验首例患者接受治疗
Flare Therapeutics公司宣布，第一名患者已在1b期临床试验中接受FX-909治疗。FX-909是一种抑制管腔谱系关键调节因子PPARG的口服小分子，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。
在基于预设标准的1a期研究中，FX-909已展示作为单一疗法的临床概念验证，公司预计将在2025年科学会议上分享结果。1b期试验将评估其安全性和有效性，确定生物标志物选择患者的推荐2期剂量。研究采用两阶段设计，测试30毫克和50毫克每日一次的剂量，招募约40名患者，并使用验证的免疫组织化学测试鉴定患者。公司计划在2026年初报告生物标志物定义人群在推荐2期剂量下的疗效数据，更多信息可访问clinicaltrials.gov（标识符：NCT05929235）。
