免疫球蛋白替代与CLL感染减少无关
发布日期：2025-08-14研究新发现：免疫球蛋白替代疗法与CLL患者严重感染风险无显著关联
研究人员发现，在慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中，定期接受免疫球蛋白替代疗法并未显著降低需要住院的严重感染风险。这一重要结论发表于医学杂志《血液进展》的一篇研究文章中。
研究背景与亮点
该研究团队指出：“据我们所知，这是首项针对长期、真实免疫球蛋白替代疗法模式、严重感染情况及大量CLL患者生存状况的深入研究。”研究强调了CLL患者面临的感染负担及其对生存率的深远影响。在长达14年的随访期间，严重感染发生率从1.9%上升至3.9%，而免疫球蛋白替代疗法的使用率则从2%增至8.8%。值得注意的是，定期接受该疗法的患者在治疗期间严重感染的发生率反而高于非治疗期，且感染风险与疗法的开始、停止及重新开始密切相关。
专家观点与政策经济考量
澳大利亚莫纳什大学健康经济学家、博士生Sara Carrillo de Albornoz评价道：“这是首项针对定期接受免疫球蛋白替代治疗的CLL患者的大型现实研究，鉴于其在临床实践中的高昂成本和多变用途，这一研究从政策、经济和临床角度均具有重要意义。”Albornoz的这一观点被美国血液学会发布的新闻稿所引用。
免疫球蛋白替代疗法的目的与现状
免疫球蛋白替代疗法旨在通过提高患者抗体水平来降低感染风险。然而，莫纳什大学的研究作者兼教授Erica Wood博士在新闻稿中指出：“尽管三十多年前的研究支持免疫球蛋白在减少血癌患者感染方面的作用，但自那以后，CLL的治疗已取得显著进展。当前，我们迫切需要更深入地了解这种疗法的实际益处、最可能受益的患者群体以及最佳治疗时长。”
研究数据与生存分析
该研究利用了6217名CLL患者的数据，其中753名（12.1%）在平均6.9年的随访期内接受了至少一剂免疫球蛋白替代疗法。在长达14年的随访中，35.2%的患者死亡，从诊断到死亡的中位时间约为10年。在接受免疫球蛋白替代治疗的患者中，45.9%在随访期间死亡，从首次治疗开始的中位生存期约为六年。具体而言，46.9%的患者接受了1至5年的治疗，23.5%的患者接受了5年以上的治疗，具体时长取决于随访和生存情况。
研究结论与未来方向
Wood教授总结道：“我们不仅未观察到接受免疫球蛋白治疗的患者感染率或住院率有所下降，反而发现许多患者长期接受该疗法。因此，我们必须重新评估这些患者的治疗时长，并避免对国际上供应有限的产品进行不必要、长期且昂贵的治疗。”
CLL患者与免疫球蛋白替代疗法的适用性
正如美国癌症协会所解释，由于部分CLL患者无法产生足够的抗体来抵御感染，他们可能更容易反复遭受肺部和/或鼻窦感染。对于抗体水平低的患者，可通过静脉注射从捐赠者那里获得的抗体。然而，美国癌症协会也指出，大多数CLL患者通常无需接受静脉注射免疫球蛋白治疗，即便需要，最初也大约每月注射一次，并随时间推移逐渐减少注射次数。
