多司他利单抗联合化疗显示晚期子宫内膜癌的生存优势
发布日期：2024-04-19根据3期ENGOT-NSGO-GOG-EN6-3031/RUBY试验（NCT 03981796）1第1部分的第二次中期分析结果，与安慰剂加化疗相比，dostarlimab-gxly（Jemperli）联合卡铂/紫杉醇治疗在原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的总生存期（OS）方面产生了具有统计学意义的改善，与微卫星不稳定性（MSI）状态无关。
在妇科肿瘤学会（SGO）2024年女性癌症年会上公布的结果显示，使用多司他利单抗和安慰剂/化疗的中位OS分别为44.6个月（95%可信区间，32.6-未估计【NE】）和28.2个月（95%可信区间，22.1-35.6）（HR，0.69；95%可信区间为0.54-0.89；P = .002），51.2%的成熟度和37.2个月的中位随访。这些数据超过了预先设定的OS停止界限（P =。01101），具有统计学意义和临床相关性。多司他利单抗组的2年和3年OS率分别为70.1%和54.9%；在安慰剂组，这些比率分别为54.3%和42.9%。
在肿瘤为错配修复缺陷（dMMR）/MSI-高（MSI-H）的患者中位随访36.6个月时，成熟率为39.8%。这里，多司他利单抗组的中位OS为NE（95% CI，NE-NE），而安慰剂组为31.4个月（95% CI，20.3-NE）（HR，0.32；95%置信区间，0.17-0.63），这在OS中是一个实质性的前所未有的益处，该研究的主要作者Matthew A. Powell医学博士在会议期间的口头报告中解释道。服用多司他利单抗的2年和3年OS率分别为82.8%和78.0%，服用安慰剂的2年和3年OS率分别为57.5%和46.0%。
在熟练错配修复（pMMR）/微卫星稳定（MSS）亚组中，dostarlimab组的中位OS为34.0个月（95% CI，28.6-NE），安慰剂组的中位OS为27.0个月（95% CI，21.5-35.6）（HR，0.79；中位随访时间为37.5个月。操作系统成熟率为54.8%。使用多司他利单抗的2年和3年OS率分别为66.5%和48.6%；在安慰剂组中，这些比率分别为53.2%和41.9%。
“这些数据证实了dostarlimab加卡铂/紫杉醇是治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的新标准，无论他们的错配修复状态如何，”密苏里州圣路易斯华盛顿大学妇产科肿瘤学系主任鲍威尔在会议期间的口头报告中说。
