结直肠癌：哪些患者使用瑞戈非尼效果更好？
发布日期：2024-01-23根据2024 年ASCO胃肠癌研讨会上公布的真实世界数据，某些临床特征与转移性结直肠癌 (mCRC) 患者的瑞戈非尼长期缓解相关。这项真实世界研究是在美国和对照临床试验环境之外进行的，旨在确定对瑞戈非尼有长期反应的患者比例。
具体而言，具有长期缓解的患者在开始瑞戈非尼治疗时具有良好的ECOG表现状态；诊断时疾病转移较轻；曾接受过贝伐单抗。
该研究分析了 2013 年 7 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日期间开始瑞戈非尼单药治疗的 2326 名患者的数据。共有 346 名患者（15%；中位年龄为 65 岁）获得了 5 个月或以上的长期缓解，其中 503 名患者（22%；中位年龄 65 岁）获得了 4 个月或更长时间的长期缓解。在缓解持续 5 个月或更长时间的患者队列中，不到一半（46%；n=160）在诊断时患有 IV 期疾病。大多数人 (68%；n=237) 的 ECOG 体能状态为 0-1，和/或之前接受过贝伐单抗治疗 (64%；n=221)。
在指数测试的患者中，癌胚抗原 (CEA) 水平中位数为 35 ng/mL（范围为 9-139）。多于一半 (51%) 的人有KRAS突变，5% 的人有BRAF突变。从 CRC 诊断到索引日期的中位时间为 39.2 个月（范围为 25.1-64.1），分别有 33% 和 23% 的人接受瑞格非尼作为三线或四线治疗。瑞戈非尼停药的中位时间为 7.3 个月（95% CI，6.9-7.8）。研究结果显示，缓解持续 4 个月或更长时间的患者特征相似，其中 48% (n=241) 诊断时处于 IV 期，66% (n=332) 的 ECOG 体能状态为 0-1；68% (n=341) 曾使用过贝伐珠单抗；CEA 水平中位数为 40（范围 9-152）；分别有 54% 和 6% 携带KRAS和BRAF突变。
从诊断到索引日期的中位时间为 38.6 个月（范围为 24.8-62.8），分别有 34% 和 23% 的人接受瑞格非尼作为三线或四线治疗。停止治疗的中位时间为 6.0 个月（95% CI，5.-6.2）。在 2019 年之前开始瑞戈非尼治疗的患者 (n=1,070) 中，14% 的缓解持续 5 个月或更长时间，而 21% 的缓解持续 4 个月或更长时间。在 2019 年或之后开始治疗的患者 (n=1,256) 中，分别有 16% 和 22% 的缓解持续 5 个月和 4 个月或更长时间。这些结果增加了我们对患者概况以及影响瑞戈非尼在现实临床实践中有效性的因素的了解，有助于临床医生选择合适的时机引入瑞戈非尼。
