辅助手术切除能否维持单抗治疗的安全
发布日期：2021-09-18据在 IASLC 2021 年世界肺癌大会上发表的 OA13：胸膜间皮瘤主题中发表的研究，新辅助顺铂和培美曲塞加阿特珠单抗，随后进行手术切除和维持阿特珠单抗符合安全标准。
休斯顿 MD 安德森癌症中心的 Anne Tsao 博士和她的临床现场共同研究人员随机分配了 24 名具有上皮样或双相组织学的患者，这些患者的疾病可通过胸膜切除术/去皮质术 (P/D) 或胸膜外全肺切除术 (EPP) 切除，并接受延长的经纵隔镜检查或支气管内超声和腹腔镜检查进行手术分期，并且之前未接受过化疗或免疫治疗。
安全性定义为无 4-5 级免疫相关不良事件，如果 18/24 (75%) 接受至少一剂维持治疗，则可行。患者被分为两个队列——胸膜切除术/去皮质术队列或胸膜外penomonectomy队列。患者接受了四个周期的新辅助顺铂和培美曲塞加阿特珠单抗 (CPA)，切除术，然后放疗（仅限 EPP 病例），然后是一年的阿特珠单抗维持治疗。
招募了 28 名符合条件的患者（2017 年 11 月至 2020 年 5 月）；25 人接受了至少两个周期的新辅助 CPA，18 人接受了手术，15 人接受了阿特珠单抗维持治疗。中位年龄为 68.1 (31.5-77.3)，其中男性 20 名，女性 8 名。
计划进行 24 次胸膜切除术/去皮质术 (P/D) 和 4 次计划 EPP。21 名患者完成了新辅助治疗，但 7 名患者未进行切除术（2 例毒性、4 例疾病进展、1 例死亡）。1 例与治疗相关的死亡发生于与非免疫相关的肾和呼吸衰竭相关的败血症。18例病情稳定或部分缓解的患者进行了手术切除；17 个收到了 P/D 和 1 个 EPP。
一名患者由于疾病进展未接受方案指定的手术，术后一名患者发生了致命的心血管事件。16 名患者注册接受为期一年的阿特珠单抗维持治疗，但一名患者因血液学功能不足而没有资格。迄今为止，没有报告比 3 级更严重的治疗相关不良事件。三名患者仍在接受阿特珠单抗维持治疗。
“新辅助顺铂和培美曲塞加 atezolizumab 随后进行手术切除，和维持 atezolizumab 符合安全标准，”Tsao 博士说。“60% 的符合条件的患者继续维持atezolizumab，额外的监测将评估疗效和长期毒性结果。”
