淋巴瘤20年进展：RCHOP一线方案或将改变
发布日期：2021-08-15弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)是非霍奇金淋巴瘤常见的形式，极具侵袭性。R-CHOP（利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松）方案目前是DLBCL患者的一线标准疗法，大约60%的患者得以治愈，大约40%的患者发展成复发或难治性DLBCL。
根据第 3 期 POLARIX 试验结果，与 R-CHOP 方案相比，将 polatuzumab vedotin （Polivy ）与R-CHOP联合使用，在先前未经治疗的DLBCL 患者中实现了无进展生存期 (PFS) 的显著且具有临床意义的改善。迄今为止，研究中 polatuzumab vedotin 的安全性与之前的临床试验一致。
Polatuzumab vedotin是首一款靶向CD79b 的抗体偶联药物，用于 DLBCL 的复发或难治性治疗, 它经 FDA 批准与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用于治疗已接受至少 2 种先前疗法的复发/难治性成人患者（三线治疗）。根据研究 GO29365 结果，该组合获得批准用于该适应症，在复发/难治性 DLBCL 患者中，与单独使用苯达莫司汀和利妥昔单抗相比，该组合使死亡风险降低了 58%。
启动 POLARIX 研究是为了进一步探索 polatuzumab vedotin 在早期治疗环境中的有效性和安全性。该研究正在美国、加拿大、欧洲、澳大利亚和亚洲的 247 个地点进行。POLARIX 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，对大约 1000 名先前未经治疗的 DLBCL 患者进行了试验。在该研究的实验组中患者接受 polatuzumab vedotin 1.8 mg/kg 静脉注射 (IV) 和安慰剂，加RCHOP方案，共 6 个周期。该研究的主要终点是 PFS，次要终点包括对治疗完全反应的患者百分比、无事件生存期、总生存期、无病生存期以及其他疗效和安全性终点。
为了符合纳入研究的条件，y患者必须被诊断为既往未经治疗的 DLBCL，国际预后指数为 2-5，ECOG 表现状态为 0-2，预期寿命至少为 12 个月，左心室分数 > 50%，和足够的血液学功能。
由于 40% 的 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者在初始治疗后复发，在一线环境中实现有意义的治疗效果有可能带来变革。与标准治疗相比，Polivy 方案是20年来第一个提高 DLBCL 无进展生存期的方案，相信将很快获得FDA批准，为患者带来这一重要的潜在新治疗选择。
