爱诺美康

特定时间对临床试验所做的更改是否保留

波士顿马萨诸塞州综合医院癌症中心的医学博士KeithT.Flaherty及其同事，描述了COVID-19大流行期间癌症临床试验的变化，这些变化的实施是为了保持潜在的患者利益，同时更大限度地降低与研究性治疗和COVID-19相关的风险，并解决将这些变化纳入未来试验的问题。

作者指出，当面同意的要求已更改为允许远程获得签署的知情同意；建议将电子远程同意作为后COVID-19路线图的一部分。

使用临床试验特定实验室和成像的要求已更改，以允许使用替代实验室和成像中心；此后，任何符合规范的实验室或成像中心都应被允许。更改了基于亲自访问的安全性和临床评估记录，以允许使用其他评估方法；建议将远程医疗和其他方法用于常规临床试验方法。

“临床试验地点管理研究产品已更改，以允许替代交付/管理方法；COVID-19后，在吸取的教训的指导下，在大流行期间部署的许多远程评估和试验效率都可以得到保留和改进，”作者写道。“我们强烈鼓励在未来前瞻性设计的癌症临床试验中，适当使用这些简化的程序。”

几位作者披露了与制药行业的财务联系，一位作者受雇于阿斯利康。