爱诺美康

患者体液免疫会不会引起出现超敏反应？

一项早期的I期临床试验，评价了采用EGFRvIII疫苗接种治疗GBM的安全性。研究中采用皮内注射，以KLH交联的EGFRv111为基础的肽（PEPvID）进行接种，未观察到任何严重的不良反应。

后于体外检测到免疫学反应，产生的蛋白，对于胶质瘤细胞来说是唯一的，也为产生免疫反应提供了基础。这种免疫反应，不会与野生型的EGFR蛋白产生交叉。

随后，进行了一项多中心的n期临床试验，采用特异性EGFRvDI免疫治疗肿瘤的试验，19名GBM患者，在肿瘤切除和标准放疗加化疗后，采用PEPvIII和佐剂GM-CSF治疗。重要的是，EGFR扩增和EGFRvIII表达不是入选的标准。除了注射部位的局部反应外，没有患者出现不良反应，大部分患者，观察到了针对EGFRvEI的体液免疫反应、和延迟性的超敏反应。

此外对疫苗接种后、出现免疫反应的患者，与历史对照相比，至肿瘤进展的中位时间（TTP）和总体生存期，显著延长，其相关中位生存时间，分别为超过32个月和14个月。有意思的是，对复发肿瘤样本进行的组织学分析显示，所有出现免疫反应的患者，均未检测到EGFRvlII的表达。据此认为，虽然治疗前EGFRvDI表达未公布，但是该结果显示，成功地靶向了含有抗原的肿瘤细胞。