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国内无效,美国肠癌疫苗提供新希望

发布日期:2018-08-01

国内多次术后和化疗,疾病仍进展

楚女士,2016年3月行电子肠镜提示距肛门10cm处,可见一环直肠腔的不规则肿物,肠腔狭窄。活检直肠粘膜病理分析:(直肠)管状腺瘤,局部伴高级别上皮内瘤变,不排除癌变。2016年3月底全麻下行腹腔镜下直肠癌根治术(Dixon,TME),术后病理提示(直肠)高分化腺癌,部分呈粘液腺癌,侵及全层(溃疡型肿物,大小3*2.5*0.8cm),未见神经周侵犯。(两断端、送检带线肠管)未见癌。(肠旁淋巴结)可见癌转移(2/18)。行组织基因检测提示BRAF基因V600E无突变;NARS基因无突变。KRAS基因2号外显子有突变;MSS/MSI:微卫星稳定。

2016年4月至2016年11月开始给予mFOLFOX6方案化疗12周期(奥沙利铂L-OHP 100mg d1+亚叶酸钙 CF 0.5g d1+ 5-FU 0.5gd1+5-FU 3.2g 泵入维持46h)。2017年10月复查超声提示右侧卵巢增大。

2017年11月22日全麻下行剖腹探查术,术中见右卵巢肿块约7*8cm,术中病理提示右卵巢腺癌,阔韧带表面结节腺癌;遂行双侧附件切除术。术后给予贝伐单抗200mg+(氟尿嘧啶0.52g d1,3.1g civ 46h,左亚叶酸钙260mg iv d1,伊立替康230mg d1 )化疗2周期,贝伐单抗200mg 静滴+卡培他滨1.0, BID d1-14,口服化疗1周期。

2018年4月行PET-CT提示吻合口复发,腹膜、网膜转移。在CT引导下行盆腔活性肿块碘125粒子植入术。2018年4月中旬出现不完全性低位肠梗阻。2018年4月底全麻下行横结肠造瘘术。

国内经历了肠癌手术、多次化疗、卵巢切除二次手术、再化疗、粒子植入、肠造瘘等,病情仍在进展,而且随着病人的身体状况恶化,国内的知名医院已经不愿意接收患者。抱着不放弃的想法,患者家属决定出国看病寻求之后的希望。

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出国看病一波三折

在接到患者家属希望出国看病的请求后,爱诺美康的医学团队以及独立顾问中山肿瘤吴教授,均一致认为患者病情严重,不适合出国,并告知了出国的路程和治疗以及经济风险。但家属还是愿意争取一丝的希望。并希望按照美国肿瘤医院排名来进行预约。在提供了完整的资料后不到1周,医院回复拒绝接收,尽管在意料之中,但家属仍非常失望。

在慎重考虑之后,还是希望能够再预约一家医院做更多的尝试。之后爱诺美康根据病情,再次向美国肿瘤排名前五的医院之一提交了预约需求,在1周后医院给出了方案,仍然是化疗方案,而且所用药物国内也有。患者的家人经过反复考虑,还是表达了即便化疗方案一样,也仍然希望减轻治疗的痛苦,并决定出国看病。之后爱诺美康为他们一家办理了美国医疗签证等手续,并顺利前往了美国。

家属的坚持迎来了新的希望

在做了必要的影像检查并面见首诊医生时,医生结合病情,告诉患者可以继续小剂量化疗控制病情进展,尽量与瘤共存;同时也告诉了患者一个新的积极治疗选择,肠癌个体化治疗疫苗临床试验,就是从患者目前肿瘤组织中提取DNA和RNA,找出变异基因,合成可以识辨肿瘤和攻击肿瘤细胞的个体化疫苗(PCV)。目前该项目已观察了一些肿瘤病人,效果不错。

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(1)适应症:晚期癌症患者,过去的治疗无效;由于严重化疗反应而不能坚持治疗者;

(2)试验名称:个体化癌症预苗(Personalized cancer vaccine,PCV)以及PCV联合Atezolizumab(也称为anti-PD-L1抗体)治疗。明确单独运用PCV和PCV+anti-PD-L1是否有效,是否对患者安全。实验将分成两组,一组只用PCV,另一组用PCV+anti-PD-L1。准备预苗大概需要6周。

(3)现况:FDA尚未正式批准使用PCV治疗肿瘤。批准了单独使用Atezolizumab以及Atezolizumab联合其他抗癌的药物来治疗某些癌症,但没有有包括PCV。

(4)药费不用支付,但需付所有检查费,包括CT和MRI等。

(5)副作用:90%患者是安全的,基本没有副作用,10%患者出现皮疹,腹泻,乏力呕吐,关节疼等。

尽管这样的临床试验效果仍然是未知的,也充满了不可预知的风险,但对于患者来说,毕竟多了一种选择,也多了一份希望。尽管我们并不推荐这样病重的患者出国看病,但我们同样没有权利拒绝患者寻求一线生的希望,我们能做的是全面告知患者美国真实的情况,讲清各种风险,让患者充分了解情况后作出决定。